La startup francese Cibiltech ottiene il marchio CE

Predigraft, un software predittivo individuale sulla sopravvivenza a lungo termine a seguito di allotrapianto renale mirato alla miglior gestione dei pazienti soggetti a trapianto, nonché primo dispositivo medico di Cibiltech, ha ottenuto il marchio CE il 23 giugno 2021.

Hélène VIATGE, direttore generale di Cibiltech, ha commentato: “Il marchio CE ottenuto da Predigraft rappresenta un risultato importantissimo per Cibiltech, e sono davvero orgogliosa di annunciare che la nostra è la prima realtà francese ad aver ufficialmente ottenuto il marchio di classe IIa, nel quadro del nuovo regolamento, per una soluzione digitale al 100%. I software come Predigraft ora vengono considerati come dispositivi medici, con gli stessi standard e gli stessi requisiti di qualità, a tutto vantaggio di pazienti e professionisti sanitari. Il lavoro svolto da Manon MARAULT, la nostra Responsabile normativa e della qualità, e dal suo team è stato colossale e questo riconoscimento da parte del nostro organismo notificato apre indubbiamente un nuovo capitolo assai promettente per l’azienda”.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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