美国FDA批准史赛克(Stryker)公司的Q Guidance系统用于颅内手术

Stryker公司宣布其带有颅内导航软件的Q Guidance系统已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可。该术中导航系统旨在支持颅内手术,为外科医生在手术过程中提供强大的成像和导航。Q Guidance系统于2022年9月刚刚推出,可用于脊柱应用,并已上市。

带有颅内导航软件的Q Guidance系统可用于任何适合计算机辅助计划和手术的医疗状况,以及需要识别刚性解剖结构作为参照的术中导航。它可以跟踪导航仪器并在患者图像中显示仪器的位置和方向。颅内导航软件包括自动算法处理和全面的指导数据,旨在提高外科医生的信心和手术能力。

“Stryker公司的带有颅内导航软件的Q Guidance系统获得美国食品药品监督管理局批准是一个关键的里程碑,将有助于领导颅内导航和手术的转型,”Stryker脊柱部门总裁Robbie Robinson说。“我们强大的连续推出产品的管道强化了我们致力于提供先进导航产品和差异化技术的行业领先投资的承诺,这也是我们的外科医生客户所期待的。”

颅内导航软件由Stryker的Q Guidance系统驱动,并可与各种导航颅内手术仪器和配件配合使用。该软件现在包括专门的工作流程,以支持精准对准预先计划的脑活检方法与精准定位系统的对准。Stryker还利用可插拔EM跟踪技术,可用于成人和儿童患者的分流导管放置,这些导管可以通过EM Stylet进行可视化。