Stryker hat angekündigt, dass sein Q Guidance System mit Cranial Guidance Software die Freigabe gemäß 510(k) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten hat. Dieses bildgestützte Planungs- und intraoperative Leitsystem soll kraniale Eingriffe unterstützen und Chirurgen während der Verfahren eine robuste Bildgebung und Leitfunktion bieten. Das Q Guidance System für spinale Anwendungen wurde kürzlich im September 2022 eingeführt und ist derzeit auf dem Markt erhältlich.
Das Q Guidance System mit Cranial Guidance Software kann für jede medizinische Erkrankung verwendet werden, bei der eine computergestützte Planung und Chirurgie angemessen sein kann und bei der eine Referenz zu einer starren anatomischen Struktur identifiziert werden kann. Es verfolgt navigierte Instrumente und zeigt die Position und Ausrichtung der Instrumente in Patientenbildern an. Die Cranial Guidance Software umfasst automatische, algorithmische Verarbeitung und umfassende Leitfaden-Daten, die darauf abzielen, das Vertrauen und die chirurgischen Fähigkeiten zu steigern.
“Die FDA-Freigabe von Strykers Q Guidance System mit Cranial Guidance Software ist ein wichtiger Meilenstein, der dazu beitragen wird, die Transformation der kranialen Navigation und Chirurgie zu führen”, sagte Robbie Robinson, Präsident der Spine-Division von Stryker. “Unsere robuste Pipeline von iterativen Einführungen bekräftigt unser Engagement, branchenführende Investitionen zu tätigen, die sich auf die Bereitstellung fortschrittlicher Navigation und differenzierter Technologien konzentrieren, die unsere Chirurgenkunden erwarten.”
Die Cranial Guidance Software wird von Strykers Q Guidance System betrieben und kann mit einer Reihe von Instrumenten und Zubehör für navigierte kraniale Verfahren verwendet werden. Die Software enthält jetzt einen dedizierten Workflow, der die genaue Ausrichtung des Precision Targeting Systems mit einem präoperativ geplanten Ansatz für Gehirnbiopsien unterstützt. Stryker nutzt auch Plug-in-EM-Tracking-Technologie, die bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten für die Platzierung von Shuntkathetern verwendet werden kann, die mit einem EM Stylet visualisiert werden können.
