Stryker ha anunciado que su sistema Q Guidance con software de guía craneal ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Este sistema de planificación basado en imágenes y de guía intraoperatoria está diseñado para apoyar cirugías craneales, ofreciendo a los cirujanos imágenes y guía sólidas durante los procedimientos. El sistema Q Guidance para aplicaciones espinales fue lanzado recientemente en septiembre de 2022 y actualmente está disponible en el mercado.
El sistema Q Guidance con software de guía craneal se puede utilizar para cualquier condición médica que pueda ser adecuada para la planificación y cirugía asistida por ordenador y para la guía intraoperatoria donde se pueda identificar una referencia a una estructura anatómica rígida. El sistema sigue los instrumentos navegados y muestra la posición y orientación de los instrumentos en las imágenes del paciente. El software de guía craneal incluye procesamiento automático y algorítmico y datos de guía exhaustivos que tienen como objetivo elevar la confianza y la capacidad quirúrgica.
“La autorización de la FDA del sistema Q Guidance de Stryker con software de guía craneal es un hito clave que ayudará a liderar la transformación de la navegación y cirugía craneal”, dijo Robbie Robinson, presidente de la división de Columna vertebral de Stryker. “Nuestra sólida cartera de lanzamientos iterativos refuerza nuestro compromiso de hacer inversiones líderes en la industria enfocadas en proporcionar productos de navegación avanzados y tecnologías diferenciadas que nuestros clientes cirujanos esperan”.
El software de guía craneal funciona con el sistema Q Guidance de Stryker y se puede utilizar con una variedad de instrumentos y accesorios para procedimientos craneales navegados. El software ahora incluye un flujo de trabajo dedicado para apoyar la alineación precisa del sistema de focalización de precisión con un enfoque planificado preoperatoriamente para las biopsias cerebrales. Stryker también está aprovechando la tecnología de seguimiento EM plug-in que se puede utilizar con pacientes adultos y pediátricos para la colocación de catéteres de derivación, que se pueden visualizar con un estilete EM.
