Stryker a annoncé que son système Q Guidance avec logiciel de guidage crânien avait reçu une autorisation de commercialisation 510(k) de la part de la Food and Drug Administration des États-Unis. Ce système de planification et de guidage intraopératoire basé sur l’imagerie est conçu pour soutenir les chirurgies crâniennes en offrant aux chirurgiens une imagerie et un guidage robustes pendant les procédures. Le système Q Guidance pour les applications rachidiennes a été récemment lancé en septembre 2022 et est actuellement disponible sur le marché.
Le système Q Guidance avec logiciel de guidage crânien peut être utilisé pour toute condition médicale qui peut être appropriée pour une planification et une chirurgie assistées par ordinateur, ainsi que pour un guidage intraopératoire où une référence à une structure anatomique rigide peut être identifiée. Il suit les instruments navigués et affiche la position et l’orientation des instruments dans les images du patient. Le logiciel de guidage crânien comprend un traitement automatique algorithmique et des données de guidage complètes qui visent à élever la confiance et la capacité chirurgicale.
“L’approbation de la FDA du système Q Guidance de Stryker avec logiciel de guidage crânien est une étape clé qui contribuera à la transformation de la navigation et de la chirurgie crânienne”, a déclaré Robbie Robinson, président de la division Spine de Stryker. “Notre solide pipeline de lancements itératifs renforce notre engagement à effectuer des investissements de pointe axés sur la fourniture de produits de navigation avancés et de technologies différenciées que nos clients chirurgiens ont appris à attendre”.
Le logiciel de guidage crânien est alimenté par le système Q Guidance de Stryker et peut être utilisé avec une gamme d’instruments et d’accessoires pour les procédures crâniennes naviguées. Le logiciel comprend désormais un flux de travail dédié pour soutenir l’alignement précis du système de ciblage de précision avec une approche planifiée avant l’opération pour les biopsies cérébrales. Stryker utilise également une technologie de suivi EM plug-in qui peut être utilisée avec des patients adultes et pédiatriques pour la mise en place de cathéters de dérivation, qui peuvent être visualisés avec un stylet EM.
