Levee Medical hat in einer \u00fcberzeichneten Finanzierungsrunde mehr als 12 Millionen US-Dollar eingeworben, um seinen Premarket-Approval-Prozess zu unterst\u00fctzen, w\u00e4hrend die zulassungsrelevante ARID II-Studie voranschreitet. Das in Durham, North Carolina, ans\u00e4ssige Unternehmen erkl\u00e4rte, dass die Finanzierung fr\u00fcher als geplant abgeschlossen wurde und seine operative Reichweite bis zu wichtigen regulatorischen Meilensteinen verl\u00e4ngern wird.<\/p>\n\n\n\n
Das Kapital wird in erster Linie Aktivit\u00e4ten im Zusammenhang mit der geplanten PMA-Einreichung nach Abschluss der Rekrutierung in der ARID II-Studie unterst\u00fctzen. Die Studie bewertet das Voro Urologic Scaffold des Unternehmens bei M\u00e4nnern, die sich einer robotergest\u00fctzten radikalen Prostatektomie unterziehen. Die multizentrische, randomisierte Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bei der Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang mit einer Prostatakrebsoperation zu beurteilen.<\/p>\n\n\n\n
\u201eWir sind dankbar f\u00fcr die \u00fcberw\u00e4ltigende Unterst\u00fctzung der Investoren\u201c, sagte Adam Irving, CEO von Levee Medical. \u201eDie verl\u00e4ngerte operative Reichweite st\u00e4rkt unsere Position w\u00e4hrend des PMA-Prozesses nach Abschluss der ARID II-Rekrutierung. Wir sind klar fokussiert auf aussagekr\u00e4ftige Ergebnisse f\u00fcr Patienten und Stakeholder.\u201c<\/p>\n\n\n\n
Die klinische Beteiligung an ARID II w\u00e4chst weiter. Ahmed Ghazi, MD, Professor f\u00fcr Urologie an Johns Hopkins und Direktor des Surgical Learning and Innovation Center of Excellence, sagte: \u201eGestern haben wir den ARID II-Hauptpr\u00fcfarzt, Dr. Scott Eggener, Vorsitzender der Urologie an der UCLA, empfangen, der unser 40. teilnehmender Chirurg ist. Unser Ziel ist es, F\u00fchrungsst\u00e4rke unter den klinischen Forschungszentren zu mobilisieren und eine evidenzbasierte, wirksame und reproduzierbare Implantationstechnik f\u00fcr das Scaffold w\u00e4hrend der IDE-Studie zu standardisieren.\u201c<\/p>\n\n\n\n
Scott Cheney, MD, der die Studie an der Mayo Clinic leitet, betonte den klinischen Fokus der Forschung. \u201eBelastungsharninkontinenz ist eines der am meisten gef\u00fcrchteten Ergebnisse nach einer radikalen Prostatektomie\u201c, sagte er. \u201eIch freue mich, die ARID II-Studie an der Mayo Clinic mit zu leiten, mit dem Ziel, fr\u00fche Inkontinenz zu minimieren und die Genesung unserer Patienten zu beschleunigen.\u201c<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Levee Medical hat eine \u00fcberzeichnete Finanzierungsrunde in H\u00f6he von mehr als 12 Millionen US-Dollar abgeschlossen, um seinen PMA-Prozess zu unterst\u00fctzen, w\u00e4hrend die Rekrutierung in der zulassungsrelevanten ARID II-Studie f\u00fcr sein Voro Urologic Scaffold voranschreitet.<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":38630,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[7,488,681,10],"tags":[594],"class_list":["post-38631","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-americas","category-breaking-news","category-care-therapy","category-strategic-development","tag-financing"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38631","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38631"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38631\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":38633,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38631\/revisions\/38633"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/38630"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38631"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=38631"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=38631"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}