MedTech Industry Dynamics
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Roche has received FDA clearance for its Elecsys pTau217 blood test, the first and only FDA-cleared single-biomarker test supporting both rule-in and rule-out assessment of amyloid pathology. Quest Diagnostics and Labcorp will offer the test to clinicians nationwide.
Seguir leyendoC2N Diagnostics has received FDA clearance for its PrecivityAD2 blood test, the first Alzheimer’s diagnostic aid cleared for use in symptomatic adults aged 40 and older, delivering high diagnostic performance to help clinicians rule in or rule out clinical Alzheimer’s disease.
Seguir leyendoEmpatica has received FDA 510(k) clearance for its Health Monitoring Platform for Parkinson’s, enabling continuous symptom monitoring through clinical-grade wearables to support personalized care and clinical research.
Seguir leyendoBeckman Coulter Diagnostics has received CE Mark under IVDR for its Access p-Tau217 blood test to support clinical evaluation of amyloid pathology in cognitive decline, while also launching a high-specificity brain-derived pTau217 research assay for neurodegenerative research.
Seguir leyendoTOBY ha recibido la designación de Dispositivo Innovador de la FDA para su prueba de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer basada en orina, que utiliza patrones de compuestos orgánicos volátiles en orina analizados mediante espectrometría de masas y aprendizaje automático para ayudar al diagnóstico a través de una muestra simple y no invasiva.
Seguir leyendoNeuroVision Imaging ha adquirido Durin Life Sciences, combinando pruebas de biomarcadores en sangre, tecnología de imágenes retinianas y una plataforma de telesalud para apoyar la detección temprana y la atención longitudinal de la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y otros trastornos neurológicos.
Seguir leyendoSiemens Healthineers ha introducido nuevos ensayos de biomarcadores en sangre para la investigación en salud cerebral, con el objetivo de apoyar estudios sobre enfermedades neurológicas y reducir la dependencia de métodos diagnósticos invasivos.
Seguir leyendoCognito Therapeutics ha asegurado 105 millones de dólares en una financiación Serie C sobresuscrita para apoyar el desarrollo clínico y los planes regulatorios de Spectris, una terapia de neurotecnología para el Alzheimer en investigación diseñada para uso en el hogar.
Seguir leyendoSiemens Healthineers codirigirá la iniciativa ACCESS-AD, financiada por la UE durante cinco años, con el objetivo de mejorar el diagnóstico del Alzheimer, el acceso a tratamientos y la generación de evidencia del mundo real en toda Europa.
Seguir leyendoMMI has received FDA approval for an Investigational Device Exemption to launch REMIND, the first clinical study evaluating robotic-enabled microsurgical intervention for Alzheimer’s disease.
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