La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado una Exenci\u00f3n de Dispositivo de Investigaci\u00f3n a Motif Neurotech para el Estudio de Viabilidad Temprana RESONATE, lo que permite a la empresa comenzar las pruebas cl\u00ednicas de su interfaz cerebro-computadora (BCI) implantable para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento. La aprobaci\u00f3n llega cuatro a\u00f1os despu\u00e9s de la fundaci\u00f3n de la empresa con sede en Houston, lo que convierte a Motif en el desarrollador de BCI implantables m\u00e1s r\u00e1pido en pasar de la fundaci\u00f3n a la aprobaci\u00f3n IDE con un dispositivo novedoso.<\/p>\n\n\n\n
El ensayo evaluar\u00e1 el Sistema Motif XCS, un implante alimentado de forma inal\u00e1mbrica del tama\u00f1o aproximado de un ar\u00e1ndano que se aloja en el hueso sobre una regi\u00f3n cerebral que, cl\u00ednicamente, ha demostrado reducir los s\u00edntomas de depresi\u00f3n. El dispositivo, conocido como DOT, administra una estimulaci\u00f3n el\u00e9ctrica suave sin tocar el tejido cerebral y est\u00e1 dise\u00f1ado para ser implantado en un procedimiento ambulatorio de 20 minutos. El objetivo principal del estudio es confirmar la seguridad durante un per\u00edodo de 12 meses, mientras que los investigadores tambi\u00e9n rastrear\u00e1n los cambios en los s\u00edntomas de depresi\u00f3n, la calidad de vida, la ansiedad y la funci\u00f3n cognitiva mediante evaluaciones cl\u00ednicas est\u00e1ndar.<\/p>\n\n\n\n
Casi 3 millones de estadounidenses viven con depresi\u00f3n resistente al tratamiento, habiendo agotado t\u00edpicamente los tratamientos disponibles sin encontrar un alivio duradero. El estudio RESONATE inscribir\u00e1 a adultos que no han respondido a dos o m\u00e1s medicamentos. Sameer Sheth, M.D., Ph.D., Profesor de Neurocirug\u00eda en el Baylor College of Medicine, Co-fundador de Motif e Investigador Principal del estudio, dijo: \u201cLa depresi\u00f3n resistente al tratamiento es una de las principales causas de discapacidad y suicidio en los EE. UU. y en todo el mundo. Las personas con esta condici\u00f3n a menudo han probado una larga lista de medicamentos y terapias y a\u00fan as\u00ed sufren. El estudio RESONATE nos brinda la oportunidad de ofrecer algo verdaderamente nuevo a las personas que se han quedado sin opciones\u201d.<\/p>\n\n\n\n
El estudio se llevar\u00e1 a cabo en hasta ocho instituciones m\u00e9dicas, incluido el Baylor College of Medicine, Massachusetts General Brigham, Emory Healthcare, UT Health Houston, University of Iowa, University of Utah Health, New York University y Brain Health Consultants en Houston. El desarrollo se basa en m\u00e1s de diez a\u00f1os de investigaci\u00f3n fundamental de los laboratorios Robinson y Yang de la Universidad Rice con el apoyo de DARPA, ARPAH y la Iniciativa BRAIN de los NIH. Publicaciones previas revisadas por pares han demostrado que el dispositivo puede estimular de manera segura el cerebro humano sin tocar su superficie.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El implante cerebral del tama\u00f1o de un ar\u00e1ndano y alimentado de forma inal\u00e1mbrica se probar\u00e1 en ocho centros m\u00e9dicos estadounidenses en pacientes con depresi\u00f3n resistente al tratamiento que no han respondido a m\u00faltiples medicamentos.<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":39289,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[7,488,681,25],"tags":[802,687],"class_list":["post-39288","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-americas","category-breaking-news","category-care-therapy","category-products-technologies","tag-bci","tag-fda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39288","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=39288"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39288\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39296,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39288\/revisions\/39296"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39289"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=39288"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=39288"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/g-medtech.com\/news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=39288"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}