MedTech Industry Dynamics
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Roche has received FDA clearance for its Elecsys pTau217 blood test, the first and only FDA-cleared single-biomarker test supporting both rule-in and rule-out assessment of amyloid pathology. Quest Diagnostics and Labcorp will offer the test to clinicians nationwide.
Lire la suiteC2N Diagnostics has received FDA clearance for its PrecivityAD2 blood test, the first Alzheimer’s diagnostic aid cleared for use in symptomatic adults aged 40 and older, delivering high diagnostic performance to help clinicians rule in or rule out clinical Alzheimer’s disease.
Lire la suiteEmpatica has received FDA 510(k) clearance for its Health Monitoring Platform for Parkinson’s, enabling continuous symptom monitoring through clinical-grade wearables to support personalized care and clinical research.
Lire la suiteBeckman Coulter Diagnostics has received CE Mark under IVDR for its Access p-Tau217 blood test to support clinical evaluation of amyloid pathology in cognitive decline, while also launching a high-specificity brain-derived pTau217 research assay for neurodegenerative research.
Lire la suiteTOBY a reçu la désignation « Breakthrough Device » de la FDA pour son test de diagnostic urinaire de la maladie d’Alzheimer, qui utilise des motifs de composés organiques volatils urinaires analysés par spectrométrie de masse et apprentissage automatique pour aider au diagnostic par un échantillon simple et non invasif.
Lire la suiteNeuroVision Imaging a acquis Durin Life Sciences, combinant des tests de biomarqueurs sanguins, une technologie d’imagerie rétinienne et une plateforme de télésanté pour favoriser une détection plus précoce et des soins longitudinaux pour la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et d’autres troubles neurologiques.
Lire la suiteSiemens Healthineers a introduit de nouveaux dosages de biomarqueurs sanguins pour la recherche sur la santé cérébrale, visant à soutenir les études sur les maladies neurologiques et à réduire la dépendance aux méthodes diagnostiques invasives.
Lire la suiteCognito Therapeutics a obtenu 105 millions de dollars dans un financement de série C sursouscrit afin de soutenir le développement clinique et les plans réglementaires de Spectris, une thérapie de neurotechnologie à domicile pour la maladie d’Alzheimer encore à l’étude.
Lire la suiteSiemens Healthineers co-dirigera l’initiative ACCESS-AD financée par l’UE sur cinq ans, visant à améliorer le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, l’accès aux traitements et la production de données en vie réelle à travers l’Europe.
Lire la suiteMMI has received FDA approval for an Investigational Device Exemption to launch REMIND, the first clinical study evaluating robotic-enabled microsurgical intervention for Alzheimer’s disease.
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