MedTech Industry Dynamics
MedTech Industry Dynamics
Abbott has received CE Mark for the Amulet 360 Left Atrial Appendage (LAA) Occluder, a next-generation device designed to reduce stroke risk in patients with non-valvular atrial fibrillation, featuring design updates for improved conformability and sealing.
詳細情報Masimoは、次世代脳機能モニターsmartSedLineについてCEマークを取得した。AI搭載のPatient State Indexアルゴリズムを特徴とし、麻酔導入中により迅速な応答性と、困難な低出力EEG条件下でのより高い安定性を提供するように設計されている。
詳細情報Medtronicは、Sphere-9カテーテルを備えたAfferaマッピング・アブレーションシステムについて、心室頻拍や心室期外収縮を含む心室性不整脈を治療するためのCEマーク適応拡大を取得し、Sphere-9は欧州で心室アブレーションが承認された最初のオールインワン二重エネルギーカテーテルとなった。
詳細情報Cortechs.ai has expanded its CE Marking under EU MDR for its AI-powered quantitative imaging platform, including NeuroQuant Version 5, NeuroQuant Brain Tumor, and OnQ Prostate, enabling commercialization across the European Economic Area.
詳細情報SpinaFX Medicalは、Triojection SystemについてCE MDR認証を取得し、包含された腰椎椎間板ヘルニアの低侵襲画像誘導治療について欧州連合およびその他の国際市場での商業導入を可能にした。
詳細情報Newronikaは、αDBS適応型脳深部刺激システムについてCEマーク認証を取得した。現在、WebBioBankニューラルデータプラットフォームと統合されており、欧州経済領域での商業利用が可能となった。
詳細情報HistoSonicsは、Edison SystemについてCEマーク承認を取得し、欧州およびその他のCE認証市場における肝腫瘍破壊のための非侵襲的ヒストトリプシープラットフォームの商業化を可能にした。
詳細情報Valgen Medtech has received CE mark approval for its DragonFly Transcatheter Mitral Valve Repair System for Functional Mitral Regurgitation (FMR), making it the first Chinese-origin device to secure EU approval for both DMR and FMR indications.
詳細情報BrightHeart has received CE mark certification for its B-Right AI Platform, enabling commercial launch across the European Union, with the company debuting at the Fetal Medicine Foundation World Congress in Vienna.
詳細情報FiberSense has announced that its Continuous Glucose Monitoring (CGM) System has obtained CE marking as a Class IIb medical device, paving the way for commercialization as the company prepares for manufacturing scale-up and first deliveries in late 2026.
詳細情報
