中国在更多地区扩大外资医院审批范围

中国商务部、国家卫生健康委员会（NHC）和国家药品监督管理局（NMPA）近日发布通知，启动旨在扩大医疗领域开放的试点项目。该计划重点关注生物技术和外商独资医院这两个领域。这一举措旨在通过吸引外资，促进中国医疗行业的高质量发展，更好地满足人民群众的医疗保健需求。

生物技术领域： 该计划允许外商投资企业在中国北京、上海、广东和海南四个自由贸易试验区内从事人类干细胞疗法、基因诊断和治疗技术的开发和应用。这些活动旨在促进产品注册、市场准入和生产。一旦产品获得注册、批准和授权生产，就可在全国范围内销售。参与这些试点项目的企业必须遵守中国的法律、行政法规和其他要求。这包括遵守人类遗传资源管理、药物临床试验（包括国际多中心临床试验）、药品注册和市场准入、药品生产、伦理审查程序等方面的规定，并履行所有必要的管理程序。

外商独资医院领域： 该计划建议允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳等重点城市和海南岛各地设立外商独资医院（不包括以中医药为主的医院和收购公立医院）。设立这些医院的具体条件、要求和程序将另行公布。

中国的医疗服务主要由医疗机构提供，包括医院、基层医疗卫生机构和专业公共医疗卫生机构。截至 2023 年底，中国共有医院 38335 家，其中公立医院 11772 家，民营医院 26583 家。公立医院是医疗服务的主要提供者，年门诊量达 35.6 亿人次，占 2023 年中国总门诊量 95.5 亿人次的 37.2%。尽管民营医院的数量是公立医院的两倍多，但在 2023 年，民营医院的就诊人次仅占总就诊人次的 8.3%。