존슨앤존슨 MedTech, OTTAVA™ 로봇 수술 시스템 임상 시험에 대한 FDA 승인 획득

Johnson & Johnson MedTech는 OTTAVA™ 로봇 수술 시스템에 대한 FDA의 Investigational Device Exemption(IDE) 승인을 받았으며, 이는 미국 현장에서 임상 시험을 시작하는 데 중요한 단계입니다. 이 IDE를 통해 회사는 시험 현장을 준비하고, 환자를 등록하고, 수술 절차를 시작하여 OTTAVA를 로봇 수술의 선구적 플랫폼으로 자리매김할 것입니다. OTTAVA 시스템은 Johnson & Johnson MedTech의 확장 중인 수술 기술 포트폴리오의 일부로, 병원과 의료 서비스 제공자의 변화하는 요구를 충족하고 경쟁이 치열한 고성장 시장에서 로봇 지원 수술의 접근성을 확대하도록 설계되었습니다.

"OTTAVA 시스템은 수술 혁신을 발전시키려는 J&J MedTech의 헌신을 구현합니다." Johnson & Johnson MedTech의 수술 부문 회사 그룹 회장인 Hani Abouhalka가 말했습니다. "저희의 목표는 모든 모달리티에서 수술 경험을 향상시키고, 절차를 보다 적응적이고 연결적으로 만들어 전 세계 환자에게 더 나은 서비스를 제공하는 것입니다." OTTAVA의 사장인 Rocco De Bernardis는 이러한 감정에 공감하며, 임상 시험 팀 교육에 중점을 두고 시험 단계로의 원활한 전환을 보장하는 것을 강조했습니다.

OTTAVA 시스템은 수술대에 통합되어 공간을 최적화하는 고유한 4팔 로봇 설정을 통해 현대 수술실을 재정의하도록 제작되었습니다. 수술 기구 분야에서 신뢰받는 이름인 Ethicon이 시스템을 구동하여 복강경 및 로봇 수술에서 일관된 품질을 제공합니다. OTTAVA의 기능을 더욱 강화하는 Johnson & Johnson MedTech의 Polyphonic™ 디지털 생태계는 실시간 데이터 통찰력을 제공하여 수술 의사 결정을 지원하고 전 세계 수술 팀 간의 협업을 촉진합니다.