Elixir Medical 宣布 LithiX™ Hertz Contact 血管内碎石术取得商业里程碑

总部位于加州的心血管器械开发商 Elixir Medical 宣布，其 LithiX™ Hertz Contact (HC) 血管内碎石术 (IVL) 系统在获得 CE 认证后全面推向市场。该系统旨在优化经皮冠状动脉成形术中钙化冠脉病变的支架扩张，采用独特的球囊机制并基于赫兹接触应力原理。通过在球囊表面嵌入低轮廓金属半球，该装置能产生局部压力点，击碎钙化斑块，同时保护周围血管组织，相较于能量类系统流程更简便。

自 4 月有限上市以来，已有超过 400 名患者在欧洲和亚洲的 16 个国家接受了 LithiX HC-IVL 治疗，超过 90 家医院采纳了该技术。医生们强调，该设备具有良好的通过性，可治疗复杂血管解剖，能有效应对多种钙化斑块形态，并提高手术效率，减少对额外器械的依赖，从而降低资源消耗。早期用户反馈，该系统迅速成为复杂钙化病变的首选方案。

在马来西亚，吉隆坡心脏血管中心（CVSKL）开展了一项 100 例使用 LithiX HC-IVL 的研究。该研究结果结合血管内影像学分析，将于 2025 年 10 月 27 日在旧金山举行的经导管心血管治疗学会 (TCT) 大会上创新专场公布。研究数据预计将进一步验证该系统在处理复杂冠状动脉钙化方面的临床价值。随着有限发布阶段的完成，Elixir Medical 正推进 LithiX HC-IVL 平台的全球商业化，基于医生的高度认可和积极的市场反响。