FDA批准Clarius射血分数AI用于自动化心脏超声评估

Clarius Mobile Health公司宣布其射血分数AI获得FDA批准，这是一个直接集成到 Clarius 超声应用程序中的智能心脏评估工具。该工具为临床医生提供左心室功能的自动化、客观测量，计算心脏每次搏动泵出的血液百分比。它是使用数千张由临床医生注释的心脏超声图像开发的，以支持在多种患者表现中保持一致左心室射血分数评估。

评估左心室收缩功能是一项关键的临床决策，然而传统方法通常依赖于高度依赖操作者的主观视觉估计。Clarius 射血分数 AI 通过从标准心脏切面实时自动计算和显示射血分数百分比，消除了这种猜测。该工具可通过最新的应用程序更新在美国和其他国家/地区向 Clarius PA、PAL 和 C3 HD3 无线超声扫描仪的用户提供。

Clarius 营销副总裁 Sarah Leverett 表示，量化心脏功能历来需要高水平的超声专业知识或等待正式超声心动图检查。她指出，通过将射血分数 AI 集成到无线扫描仪中，该公司为临床医生提供了一个客观的参考点，使他们能够在几秒钟内从主观猜测转变为数据驱动的诊断。测试过该工具的急诊医生 Brian Johnson 博士表示，能够从胸骨旁长轴或四腔心切面获得计算出的射血分数是神奇的。

美国家庭医师学会最近将心脏床旁超声认定为核心临床能力，但许多初级保健医生缺乏准确解释左心室功能的专业培训。射血分数 AI 为这些临床医生提供了疾病进展的纵向标志物。在急诊和重症监护环境中，该工具在复苏指导所需的 90 秒窗口内提供可操作的信息，协助评估未分化的呼吸急促、感染性休克和创伤。主要优势包括消除主观性、加速诊断、无缝工作流程集成，以及在正式超声心动图等待时间通常过长、服务不足的农村或社区改善心脏监测的可及性。