Invenio Imaging 用于肺癌检测的人工智能模块获得美国食品药品管理局突破性设备认定

术中成像和人工智能诊断领域的开拓者Invenio Imaging公司的创新型NIO® Lung Cancer Reveal图像分析模块获得了美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。这款人工智能驱动的工具旨在协助医生评估支气管镜肺钳活检，从使用 NIO® 激光成像系统成像的新鲜活检标本中检测可疑细胞和组织形态。虽然 Reveal 模块增强了诊断洞察力，但它的发现是对医生临床判断的补充，而不是替代，可无缝集成到现有的临床工作流程中。

对这一工具的需求显而易见：肺癌仍然是美国癌症相关死亡的首要原因，但即使采用先进的微创活检方法，组织充分性方面的挑战依然存在。现行指南建议采用快速现场组织评估（ROSE）来确保样本质量，但 ROSE 的可用性往往有限。通过填补这一空白，NIO® Lung Cancer Reveal 能够在支气管镜检查过程中及时进行人工智能辅助组织评估，从而有可能提高诊断准确性，为肺癌患者带来更好的治疗效果。

Invenio Imaging 临床事务副总裁 Steve Pastore 博士表示："我们非常高兴 FDA 将 NIO® Lung Cancer Reveal 认定为突破性设备。这一认定强调了在支气管镜检查过程中对可访问的人工智能组织评估的迫切需求。” 作为FDA突破性设备计划的参与者，Invenio Imaging公司强调了其对提高肺癌诊断精确度的承诺，并有可能减少有效、实时活检分析的障碍。