LifeSignals公司的 UbiqVue™ 2A 多参数系统获得 FDA 510(k) 许可

LifeSignals公司宣布其 UbiqVue 2A 多参数系统获得美国食品及药物管理局 (FDA) 510(k) II 类认证，这是连续无线患者监护领域的一项突破。该系统将可穿戴生物传感器技术与安全的云平台集成在一起，实现了对医院、远程护理和家庭环境中多种生命体征的无缝监测。

该系统的核心是 UbiqVue 2A 生物传感器，这是一种一次性使用的胸戴式设备，可持续跟踪 SpO2 和其他关键参数，包括心电图、脉搏、呼吸、体温和运动。数据通过中继应用程序或接入点安全地以近乎实时的方式传输到云端，在云端进行处理，并通过 UbiqVue 门户网站进行访问。医疗保健专业人员可全天候查看病人的生命体征、定制警报，并简化与现有临床工作流程的集成，从而支持可扩展的人口健康管理。

LifeSignals公司联合创始人兼首席执行官Surendar Magar表示："这项许可是我们在以经济实惠的一次性生物传感器提供床旁监护功能方面迈出的重要一步。通过 UbiqVue，我们旨在通过与原始设备制造商、医疗服务提供商和分销商建立全球合作伙伴关系，实现持续监测并提高患者安全性，从而彻底改变医疗保健的规模。” UbiqVue 系统还将包容性和可靠性放在首位。医疗技术与监管运营副总裁 Saravanan Balasubramanian 补充说："我们的团队解决了不同肤色的 SpO2 准确性问题，确保了强大的无线性能，并优化了警报延迟，以满足现代医疗保健需求。LifeSignals 计划扩展 UbiqVue 平台的其他功能，包括先进的人工智能功能，从而进一步推进患者的全程护理。”