Neuros Medical 的 Altius® 直接神经电刺激系统获得 FDA 批准

Neuros Medical 的 Altius® 直接电神经刺激系统获得了美国食品药品管理局 (FDA) 的批准，该系统适用于治疗成年截肢者下肢截肢后的慢性、难治性幻痛和残余痛。Altius® 系统是一种由患者控制、按需使用的系统，它采用 Neuros 的专利技术，通过抑制截肢部位附近受损外周神经向中枢神经系统的疼痛信号传递，从根本上治疗截肢后疼痛。该系统包括一个放置在受影响神经周围的神经袖带电极和一个植入式脉冲发生器（IPG）。患者可根据需要启动 30 分钟的治疗疗程，有针对性地缓解疼痛。

Altius® 系统获得批准的依据是 QUEST 研究的结果，该研究达到了所有主要疗效和安全性终点，证明该疗法优于主动羞愧对照疗法。据统计，接受 Altius® 治疗的患者疼痛明显减轻，阿片类药物用量减少，生活质量得到改善。

Neuros Medical 总裁兼首席执行官 David Veino 说："医生和患者现在有了一种经过临床验证的治疗方法，它能利用一种创新的、按需使用的、由患者控制的设备来解决截肢后疼痛的根本原因，而不会有与阿片类药物相关的成瘾风险。公司计划在今年晚些时候开始Altius®系统的商业化。