西门子医疗第二代Biograph One PET/MR系统获得美国FDA批准

西门子医疗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其第二代正电子发射断层扫描/磁共振（PET/MR）成像系统 Biograph One 的批准。该系统旨在通过一次检查实现解剖和功能影像的同步获取。该系统将 PET 和 MR 数据相结合，用于显示器官结构、生物功能和细胞代谢，从而支持肿瘤学和神经学领域的临床决策。

在其首款商用 PET/MR 系统 Biograph mMR 近 14 年的临床经验基础上，西门子医疗结合大量客户反馈开发了 Biograph One。与早期产品相比，新系统更加无缝地整合了 PET 和 MR 技术，旨在降低操作复杂性并提升效率。根据公司介绍，与以往的 PET/MR 平台相比，患者扫描时间可缩短最多 50%。

Biograph One 将源自 Magnetom Vida 3 特斯拉扫描仪的 MR 技术与基于 Biograph Vision PET/CT 平台的数字 PET 探测器相结合。该 PET 探测器采用硅酸氧正镥晶体，具备高空间分辨率，报道的飞行时间为 187 皮秒，可支持更快的图像采集和更灵活的剂量给药。35 厘米的轴向视野是目前 PET/MR 系统中最大的，可通过减少床位位置实现全身成像，有助于将传统上超过一小时的检查时间缩短至 30 分钟以内。

该系统有望支持治疗诊断一体化（theranostics）的不断应用，该领域将诊断影像与个性化肿瘤靶向治疗相结合。该系统也可能在神经影像领域发挥作用，包括阿尔茨海默病的影像诊断，其中 PET 扫描正日益用于诊断，而 MR 成像用于监测治疗相关副作用。

Biograph One 内嵌多项基于人工智能的功能，以简化临床工作流程。这些功能包括通过 MyExam Companion 界面实现的自动化检查引导、用于提升清晰度并降低噪声的 AI 图像重建，以及旨在简化设置并提升患者舒适度的灵活 MR 线圈。集成式定位传感器可为最佳患者对位提供指导，以减少准备时间并提升检查间的一致性。