QT Imaging erhält saudische Zulassung für strahlungsfreien Brust-Akustik-CT-Scanner

QT Imaging gab bekannt, dass sein Breast Acoustic CT scanner die offizielle Klassifizierung und Zulassung der Saudi Food and Drug Authority (SFDA) für die Verwendung als Medizinprodukt im Königreich Saudi-Arabien erhalten hat. Diese Genehmigung ermöglicht es dem Unternehmen, seine strahlungsfreie, kompressionsfreie 3D-Brustbildgebungstechnologie in einem der größten Gesundheitsmärkte des Nahen Ostens zu vermarkten, zu verkaufen und einzusetzen.
Im August 2025 schloss QT Imaging ein exklusives Vertriebsabkommen mit Gulf Medical, einem führenden Anbieter von Gesundheitstechnologien in Saudi-Arabien. Da die SFDA-Zulassung nun gesichert ist, ist Gulf Medical in der Lage, kommerzielle Aktivitäten zu beginnen und Gesundheitseinrichtungen im gesamten Königreich einzubinden. Saudi-Arabien investiert im Rahmen der Vision 2030 und seines Health Sector Transformation Program weiterhin stark in die Modernisierung des Gesundheitswesens und Initiativen zur Frauengesundheit. Brustkrebs ist nach wie vor die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Frauen im Königreich, was eine steigende Nachfrage nach fortschrittlichen, patientenfreundlichen Bildgebungstechnologien schafft, die den Zugang zu Screening- und Diagnosediensten verbessern.
Satrajit Misra, Chief Commercial Officer von QT Imaging, erklärte, dass Saudi-Arabien einen der attraktivsten Gesundheitsmärkte der Region darstelle und die Zulassung die kommerzielle Einführung mit Gulf Medical ermögliche, während gleichzeitig der Zugang zu strahlungsfreier, kompressionsfreier 3D-Brustbildgebungstechnologie für Frauen im gesamten Königreich erweitert werde. Er fügte hinzu, dass die Zulassung weiterhin die Fähigkeit von QT Imaging demonstriere, internationale regulatorische Wege erfolgreich zu navigieren, und das Unternehmen für weiteres Wachstum im Nahen Osten und auf anderen globalen Märkten positioniere. Mit nunmehr gesicherten behördlichen Zulassungen sowohl in Saudi-Arabien als auch in den Vereinigten Arabischen Emiraten hat QT Imaging eine kommerzielle Grundlage in den beiden größten Gesundheitsmärkten der Golfregion geschaffen.
