Haemonetics adquiere Vivasure Medical por hasta 185 millones de euros y amplía su cartera de cierre de gran calibre

Haemonetics Corporation, con sede en Boston, Massachusetts, ha completado la adquisición de Vivasure Medical, una empresa de dispositivos médicos con sede en Galway, Irlanda, que desarrolla soluciones totalmente absorbibles para el cierre percutáneo de vasos. La transacción está valorada en hasta 185 millones de euros e incluye un pago inicial en efectivo y una contraprestación adicional basada en hitos, tras la inversión estratégica de Haemonetics en Vivasure en 2022, que incluía una opción para adquirir la compañía.
Vivasure se centra en implantes y sistemas de liberación basados en polímeros diseñados para cerrar sitios de acceso arterial y venoso de gran calibre tras procedimientos mínimamente invasivos. Su producto principal, el sistema de cierre vascular PerQseal Elite, utiliza un parche bioabsorbible desplegado desde el interior del vaso para lograr un cierre sin suturas. El sistema está diseñado para su uso en cardiología, radiología intervencionista y cirugía vascular, especialmente en intervenciones cardíacas estructurales y endovasculares que requieren introductores de gran tamaño.
En 2025, Vivasure presentó una solicitud de aprobación previa a la comercialización (Premarket Approval) ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para PerQseal Elite en el cierre arterial. El dispositivo ya ha obtenido el marcado CE en Europa tanto para indicaciones arteriales como venosas. Los datos clínicos de estudios prospectivos y multicéntricos demostraron hemostasia inmediata, ausencia de necesidad de técnicas de pre-cierre y ausencia de complicaciones mayores en el seguimiento a 30 días, lo que respalda su adopción clínica en los mercados europeos. El producto aún no está disponible comercialmente en Estados Unidos.
La adquisición amplía la cartera intervencionista de Haemonetics con una tecnología diferenciada en el creciente segmento de cierre de gran calibre. Ken Crowley, Vicepresidente y Gerente General de Tecnologías Intervencionistas en Haemonetics, afirmó que la transacción refuerza la capacidad de la empresa para atender procedimientos cardíacos estructurales y endovasculares al añadir una opción totalmente absorbible, respaldada por datos clínicos y diseñada para integrarse con su infraestructura comercial existente.
Esta transacción proporciona a Vivasure escala y recursos para respaldar un acceso más amplio al mercado. Andrew Glass, Director Ejecutivo de Vivasure Medical, señaló que unirse a Haemonetics ayudará a acelerar la disponibilidad global de PerQseal Elite y a ampliar su alcance a más médicos y pacientes en todo el mundo. Vivasure contaba previamente con el respaldo de un consorcio de inversores enfocados en el sector sanitario y de instituciones públicas de desarrollo en Irlanda y Europa, lo que refleja la transición de la empresa desde la innovación temprana hacia una fase avanzada de ejecución clínica y regulatoria.
