INBRAIN Neuroelectronics Completa el Reclutamiento para el Estudio First-in-Human de su Interfaz Neural de Grafeno

INBRAIN Neuroelectronics, con sede en Barcelona, ha completado el reclutamiento de pacientes en su primer estudio en humanos que evalúa una interfaz cortical basada en grafeno para la decodificación y el mapeo cerebral. Se reclutó un total de diez pacientes, de los cuales ocho fueron tratados quirúrgicamente, y se obtuvieron conjuntos de datos completos de los ocho. No se observó ninguna falla del dispositivo perioperatoria durante el uso. El estudio, patrocinado por la University of Manchester y realizado con el Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, evaluó la interfaz cortical basada en grafeno durante procedimientos neuroquirúrgicos para la resección de tumores cerebrales.

El estudio demostró un perfil de seguridad perioperatorio favorable sin eventos adversos relacionados con el dispositivo observados en los ocho pacientes tratados hasta el alta quirúrgica. El criterio de valoración principal incluye un período de vigilancia de seguridad postoperatoria de noventa días. En casos seleccionados que involucraron cirugía despierta, los pacientes realizaron tareas funcionales como nombrar objetos, lo que permitió a los investigadores evaluar el rendimiento del sistema en la decodificación de alta resolución de la representación del habla en el cerebro. Los electrodos convencionales están limitados por su rigidez, tamaño y sensibilidad de la señal, mientras que los electrodos de grafeno ultrafinos y altamente flexibles de INBRAIN están diseñados para adaptarse a la superficie del cerebro y acceder a áreas de difícil acceso.

“La finalización del reclutamiento de pacientes en este primer estudio en humanos marca un paso importante para INBRAIN y el campo de la neurotecnología”, dijo Carolina Aguilar, CEO y Co-fundadora de INBRAIN Neuroelectronics. “El grafeno tiene el potencial de cambiar fundamentalmente la forma en que interactuamos con el cerebro, permitiendo una mayor resolución de los biomarcadores específicos de la función neuronal, sistemas de interfaz cerebro-computadora (BCI) más seguros e inteligentes”. El Dr. David Coope, Investigador Clínico Principal y Neurocirujano Consultor del Manchester Centre for Clinical Neurosciences, señaló que la capacidad de detectar la actividad neuronal de alta frecuencia con una precisión de escala micrométrica proporciona un nivel fundamentalmente nuevo de comprensión de las interacciones entre el tumor cerebral y el cerebro, así como de la decodificación cerebral funcional. El Dr. Kostas Kostarelos, Co-fundador de INBRAIN e Investigador Científico Principal del estudio, añadió que el estudio demuestra que el grafeno puede interactuar de forma segura con el cerebro humano y capturar señales neuronales con una fidelidad excepcional para permitir una decodificación precisa de los patrones relacionados con el cerebro y el habla. Se espera que los resultados completos se anuncien a finales de este año a medida que la empresa avanza hacia la comercialización.