INBRAIN Neuroelectronics Conclui Recrutamento para Estudo First-in-Human de Interface Neural de Grafeno
A INBRAIN Neuroelectronics, sediada em Barcelona, concluiu o recrutamento de pacientes em seu primeiro estudo em humanos que avalia uma interface cortical baseada em grafeno para decodificação e mapeamento cerebral. Um total de dez pacientes foram inscritos, sendo oito tratados cirurgicamente, e conjuntos de dados completos foram obtidos de todos os oito. Nenhuma falha de dispositivo perioperatória foi observada durante o uso. O estudo, patrocinado pela University of Manchester e conduzido com o Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, avaliou a interface cortical baseada em grafeno durante procedimentos neurocirúrgicos para ressecção de tumores cerebrais.
O estudo demonstrou um perfil de segurança perioperatório favorável, sem eventos adversos relacionados ao dispositivo observados em todos os oito pacientes tratados até a alta cirúrgica. O desfecho primário inclui um período de monitoramento de segurança pós-operatório de noventa dias. Em casos selecionados envolvendo cirurgia com paciente acordado, os pacientes realizaram tarefas funcionais, como nomear objetos, permitindo que os pesquisadores avaliassem o desempenho do sistema na decodificação de alta resolução da representação da fala no cérebro. Eletrodos convencionais são limitados por rigidez, tamanho e sensibilidade do sinal, enquanto os eletrodos ultrafinos e altamente flexíveis de grafeno da INBRAIN são projetados para se conformar à superfície do cérebro e acessar áreas de difícil alcance.
“A conclusão do recrutamento de pacientes neste primeiro estudo em humanos marca um passo importante para a INBRAIN e para o campo da neurotecnologia”, disse Carolina Aguilar, CEO e Cofundadora da INBRAIN Neuroelectronics. “O grafeno tem o potencial de mudar fundamentalmente a forma como interagimos com o cérebro, permitindo maior resolução de biomarcadores específicos da função neural, sistemas de interface cérebro-computador (BCI) mais seguros e inteligentes.” Dr. David Coope, Investigador Clínico Principal e Neurocirurgião Consultor do Manchester Centre for Clinical Neurosciences, observou que a capacidade de detectar atividade neural de alta frequência com precisão em escala micrométrica fornece um nível fundamentalmente novo de compreensão das interações tumor-cérebro e da decodificação cerebral funcional. Dr. Kostas Kostarelos, Cofundador da INBRAIN e Investigador Científico Principal do estudo, acrescentou que o estudo demonstra que o grafeno pode interagir com segurança com o cérebro humano e capturar sinais neurais com fidelidade excepcional para permitir a decodificação precisa de padrões relacionados ao cérebro e à fala. Resultados completos devem ser anunciados ainda este ano, à medida que a empresa avança em direção à comercialização.
