Integra LifeSciences obtiene la aprobación de la FDA para el sistema CUSA Clarity en cirugía cardíaca
La empresa estadounidense Integra LifeSciences anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha otorgado la autorización 510(k) para el uso de su sistema CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator en cirugías cardíacas. Esta autorización permite utilizar el dispositivo para la eliminación de tejido no deseado durante procedimientos como el reemplazo y la reparación de válvulas, ampliando sus indicaciones existentes en múltiples especialidades quirúrgicas.
El sistema CUSA Clarity está diseñado para fragmentar, emulsionar y aspirar tejidos blandos y duros, incluido el hueso. Ya se utiliza ampliamente en neurocirugía, cirugía plástica y reconstructiva, ortopedia, cirugía torácica, laparoscópica, ginecológica y en resección y trasplante hepático.
“El uso del CUSA Clarity en cirugía cardíaca marca la siguiente expansión fundamental en el alcance de indicaciones del sistema de aspiración quirúrgica ultrasónica”, dijo Mike McBreen, vicepresidente ejecutivo y presidente de la división Codman Specialty Surgical de Integra. “Como líderes del sector, este hito refuerza nuestra capacidad para ofrecer soluciones quirúrgicas avanzadas que ayuden a restaurar la vida de los pacientes.”
Integra LifeSciences planea presentar el sistema CUSA Clarity en el próximo Mitral Valve Conclave de la American Association for Thoracic Surgery, que se celebrará en la ciudad de Nueva York los días 11 y 12 de diciembre de 2025. La empresa continúa centrada en desarrollar tecnologías que mejoren la precisión quirúrgica y los resultados para los pacientes.
