Precision Neuroscience obtiene autorización de la FDA para interfaz cerebro-computadora innovadora
Precision Neuroscience ha obtenido la autorización 510(k) de la FDA para su interfaz cortical Layer 7, un arreglo de electrodos de alta resolución para registrar y estimular actividad eléctrica en la superficie cerebral. Este hito representa la primera autorización regulatoria para un sistema inalámbrico de interfaz cerebro-computadora (BCI) de próxima generación, permitiendo uso comercial para implantaciones de hasta 30 días.
El dispositivo ha sido probado en 37 pacientes en instituciones líderes como Mount Sinai y la Universidad de Pensilvania. "Esta autorización transforma nuestra capacidad para recopilar datos neuronales", dijo el Dr. Benjamin Rapoport, Director Científico de Precision. "Donde antes las grabaciones duraban horas, ahora podemos estudiar actividad cerebral por semanas - un salto cuántico para investigación en neurociencia y aplicaciones clínicas."
Precision expandirá su programa clínico este año con nuevas alianzas institucionales. La tecnología promete mejorar el mapeo cerebral intraoperatorio y acelerar el desarrollo de sistemas BCI completamente implantables. El CEO Michael Mager señaló: "De concepto a autorización FDA en cuatro años demuestra la capacidad de nuestro equipo para entregar neurotecnología transformativa."
