GE HealthCare obtient l’autorisation de la FDA et le marquage CE pour Allia Moveo
GE HealthCare a obtenu l’autorisation 510(k) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ainsi que le marquage CE pour Allia Moveo, sa dernière plateforme d’imagerie interventionnelle, permettant une adoption clinique plus large sur les marchés mondiaux. Le système a été présenté pour la première fois lors du RSNA 2025 et est conçu pour prendre en charge un large éventail de procédures cardiovasculaires, vasculaires et interventionnelles, en mettant l’accent sur la mobilité, l’efficacité des flux de travail et la précision guidée par l’imagerie.
La première installation mondiale d’Allia Moveo a été réalisée à l’Hôpital Marie-Lannelongue en France, centre national de référence pour les procédures thoraciques, vasculaires et cardiaques complexes. L’hôpital prévoit d’utiliser la plateforme pour soutenir les interventions vasculaires et cardiologiques, y compris les applications nécessitant une tomographie volumique à faisceau conique. Conçu avec un arceau en C compact sans câble et une configuration à large ouverture, le système vise à améliorer l’accès et la flexibilité pour les équipes de soins tout en s’adaptant à des patients de différentes morphologies.
« Mon expérience initiale avec Allia Moveo a été incroyable, c’est un véritable changement de paradigme », a déclaré Stephan Haulon, M.D., Ph.D., chef du centre aortique et de chirurgie vasculaire à l’Hôpital Marie-Lannelongue. Il a souligné le positionnement rapide du système et la disponibilité de la reconstruction CT à faisceau conique via CleaRecon DL, notant que la technologie basée sur l’IA offre une qualité d’image améliorée pendant les procédures.
Allia Moveo intègre plusieurs fonctionnalités avancées d’imagerie et de gestion du mouvement destinées à soutenir des flux de travail mini-invasifs complexes. Celles-ci comprennent une réduction des artefacts basée sur l’IA pour améliorer la clarté du CT à faisceau conique, des outils pour compenser les mouvements respiratoires et des logiciels conçus pour réduire les artefacts métalliques. La plateforme est également compatible avec les systèmes de GE HealthCare et de tiers afin de soutenir des environnements interventionnels intégrés.
À la suite de l’installation en France, le Baylor St. Luke’s Medical Center de Houston est devenu le premier site aux États-Unis à installer Allia Moveo. « Nous sommes honorés d’être le premier hôpital aux États-Unis à installer Allia Moveo », a déclaré Brad Lembke, MD, président du Baylor St. Luke’s Medical Center, ajoutant que le système renforce la capacité de l’hôpital à soutenir des procédures mini-invasives complexes grâce à une mobilité et des performances d’imagerie améliorées. GE HealthCare a indiqué que les autorisations réglementaires et les premières installations représentent une étape clé dans l’élargissement de l’accès à la plateforme, bien que la disponibilité puisse varier selon les régions.
