GE HealthCare erhält FDA-Zulassung und CE-Kennzeichnung für Allia Moveo
GE HealthCare hat die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) sowie die CE-Kennzeichnung für Allia Moveo erhalten, seine neueste interventionelle Bildgebungsplattform, die eine breitere klinische Einführung auf globalen Märkten ermöglicht. Das System wurde erstmals auf der RSNA 2025 vorgestellt und ist darauf ausgelegt, ein breites Spektrum kardiovaskulärer, vaskulärer und interventioneller Verfahren zu unterstützen, mit einem Fokus auf Mobilität, Workflow-Effizienz und bildgeführte Präzision.
Die erste weltweite Installation von Allia Moveo wurde am Hôpital Marie-Lannelongue in Frankreich abgeschlossen, einem nationalen Referenzzentrum für komplexe thorakale, vaskuläre und kardiale Eingriffe. Das Krankenhaus plant, die Plattform zur Unterstützung vaskulärer und kardiologischer Interventionen einzusetzen, einschließlich Anwendungen, die eine Cone-Beam-Computertomographie erfordern. Mit einem kompakten, kabellosen C-Bogen und einer Weitbohrkonfiguration soll das System den Zugang und die Flexibilität für Behandlungsteams verbessern und gleichzeitig Patienten mit unterschiedlichen Körpergrößen berücksichtigen.
„Meine ersten Erfahrungen mit Allia Moveo waren unglaublich, es ist ein echter Game Changer“, sagte Stephan Haulon, M.D., Ph.D., Leiter des Aortenzentrums und der Gefäßchirurgie am Hôpital Marie-Lannelongue. Er hob die schnelle Positionierung des Systems sowie die Verfügbarkeit der Cone-Beam-CT-Rekonstruktion mit CleaRecon DL hervor und merkte an, dass die KI-gestützte Technologie während der Eingriffe eine verbesserte Bildqualität liefert.
Allia Moveo integriert mehrere fortschrittliche Bildgebungs- und Bewegungsmanagementfunktionen zur Unterstützung komplexer minimalinvasiver Workflows. Dazu gehören KI-basierte Artefaktreduzierung zur Verbesserung der Cone-Beam-CT-Bildklarheit, Werkzeuge zur Kompensation von Atembewegungen sowie Software zur Reduzierung metallischer Artefakte. Die Plattform ist zudem mit Systemen von GE HealthCare und Drittanbietern kompatibel, um integrierte interventionelle Umgebungen zu unterstützen.
Nach der Installation in Frankreich wurde das Baylor St. Luke’s Medical Center in Houston zum ersten Standort in den Vereinigten Staaten, der Allia Moveo installierte. „Wir fühlen uns geehrt, das erste Krankenhaus in den Vereinigten Staaten zu sein, das Allia Moveo installiert“, sagte Brad Lembke, MD, Präsident des Baylor St. Luke’s Medical Center, und fügte hinzu, dass das System die Fähigkeit des Krankenhauses stärkt, komplexe minimalinvasive Verfahren durch verbesserte Mobilität und Bildgebungsleistung zu unterstützen. GE HealthCare erklärte, dass die regulatorischen Zulassungen und frühen Installationen einen wichtigen Schritt zur Ausweitung des Zugangs zur Plattform darstellen, wobei die Verfügbarkeit je nach Region variieren kann.
