4DMedical obtém marcação CE para CT:VQ e levanta AUD 83 milhões para apoiar expansão na Europa
A empresa australiana 4DMedical recebeu a marcação CE para o CT:VQ, a primeira e única tecnologia de imagem de ventilação-perfusão sem contraste no mundo, que fornece informações quantitativas da função pulmonar a partir de tomografias computadorizadas de rotina sem contraste, sem a necessidade de radiotraçadores ou infraestrutura especializada em medicina nuclear. A empresa também anunciou a conclusão de uma captação privada de AUD 83 milhões para apoiar sua estratégia de crescimento, particularmente a expansão do CT:VQ na Europa.
O mercado europeu representa uma oportunidade significativa para a imagem cardiotorácica avançada. Com uma população de mais de 450 milhões, uma infraestrutura de imagem hospitalar altamente desenvolvida e uma extensa base instalada de tomógrafos, a UE está bem posicionada para a adoção da imagem funcional pulmonar baseada em CT. A 4DMedical estima que aproximadamente 400.000 exames VQ de medicina nuclear sejam realizados anualmente em toda a UE, destacando a escala da necessidade clínica.
“A marcação CE para o CT:VQ é um marco significativo que abre acesso a um dos maiores e mais sofisticados mercados de saúde do mundo”, disse Andreas Fouras, Managing Director, CEO e Founder da 4DMedical. “Combinado com a aprovação da FDA, a 4DMedical agora possui autorização regulatória para comercializar rapidamente o CT:VQ tanto nos Estados Unidos quanto na UE.”
A marcação CE segue o crescente impulso nos Estados Unidos para o CT:VQ, que agora está implantado em seis centros médicos acadêmicos líderes: Stanford, Cleveland Clinic, University of Miami, UC San Diego Health, University of Chicago Medicine e a implantação inicial recentemente anunciada na Mayo Clinic. A 4DMedical acredita que essa adoção inicial por grandes instituições dos EUA demonstra forte interesse no CT:VQ entre equipes líderes de radiologia e pneumologia e fornece um modelo para expansão na Europa.
