GE HealthCare recebe aprovação da FDA para o sistema de RM SIGNA MAGNUS 3.0T para transformar a neuroimagem
A GE HealthCare obteve a aprovação FDA 510(k) para o seu sistema de RM SIGNA™ MAGNUS 3.0T, um scanner de alto desempenho dedicado à cabeça, que promete revolucionar a neuroimagem. Projetado para imagens de precisão do cérebro, o SIGNA MAGNUS utiliza uma bobina de gradiente assimétrica exclusiva para a cabeça, oferecendo força e eficiência de gradiente sem precedentes para visualizações detalhadas. Essa inovação é particularmente importante para ambientes clínicos e de pesquisa em neurologia, oncologia e psiquiatria, onde uma imagem precisa é essencial. “Essa aprovação sublinha o nosso compromisso em entregar ferramentas clínicas impactantes,” disse Jason Polzin, GM da Plataforma de Aplicações de RM e Tecnologias de Pesquisa na GE HealthCare, enfatizando o potencial do SIGNA MAGNUS para aprimorar a pesquisa de biomarcadores e melhorar a precisão diagnóstica.
Equipado com a tecnologia de gradiente HyperG da GE HealthCare, o SIGNA MAGNUS oferece uma amplitude de gradiente de 300 mT/m e uma taxa de variação de 750 T/m/s, minimizando ao mesmo tempo a Estimulação Nervosa Periférica (PNS). Esse avanço permite imagens rápidas de alta resolução e tempos de escaneamento curtos, uma vantagem significativa para pacientes com claustrofobia ou dificuldade em ficar imóveis. A precisão do scanner em capturar a microestrutura e a função do cérebro é reforçada pelo ODEN, uma tecnologia de gradiente oscilante que melhora o contraste celular, essencial em aplicações neurológicas e oncológicas. O Dr. Vince A. Magnotta, da Universidade de Iowa, destacou a necessidade de biomarcadores avançados em neuroimagem, afirmando: “Há uma necessidade crescente de entender melhor os distúrbios neurodegenerativos e psiquiátricos, e o SIGNA MAGNUS está pronto para desempenhar um papel crucial.”
A compatibilidade futura do SIGNA MAGNUS permite que os sistemas SIGNA Premier existentes sejam atualizados, proporcionando amplo acesso à imagem de ponta sem a necessidade de novas instalações. Com a aprovação da FDA, o SIGNA MAGNUS da GE HealthCare está pronto para transformar as rotinas clínicas e a pesquisa nos campos de neurodegeneração, neuro-oncologia e psiquiatria, avançando tanto nas capacidades diagnósticas quanto no cuidado ao paciente.
