A Tyber Medical obtém a marca CE MDR para gaiolas cervicais revestidas a plasma de titânio PEEK

A Tyber Medical alcançou um marco significativo com a certificação MDR CE Mark da BSI para os seus cages cervicais revestidos a plasma de titânio PEEK. Este dispositivo de Classe III foi concebido para os níveis C2 a T1 da coluna cervical. Combina um núcleo de PEEK com um revestimento avançado de plasma de titânio para melhorar a resposta das células ósseas e facilitar a fusão eficaz da coluna vertebral. Esta certificação alinha os produtos da Tyber Medical com as rigorosas normas regulamentares da UE em termos de qualidade e desempenho, reforçando a sua posição no mercado global.

A autorização MDR é apoiada por provas clínicas extensas, incluindo dados de mais de 150 doentes no registo clínico da Tyber Medical, que demonstram uma taxa de fusão impressionante superior a 98%. Este feito valida a segurança e a eficácia dos cages cervicais revestidos com plasma de titânio PEEK, reforçando a dedicação da Tyber Medical ao avanço dos cuidados com a coluna vertebral através de soluções inovadoras e baseadas em dados. O dispositivo exemplifica o compromisso da empresa em melhorar os resultados dos doentes com tecnologias médicas fiáveis e acessíveis.

“A obtenção da certificação MDR para os nossos cages cervicais revestidos a plasma de titânio PEEK representa uma conquista fundamental para a nossa organização”, afirmou Jeff Tyber, Diretor Executivo e Presidente da Tyber Medical. “Esta conquista permite-nos levar as nossas soluções de ponta a prestadores de cuidados de saúde e doentes de todo o mundo, demonstrando o nosso compromisso inabalável com a inovação e a excelência na tecnologia de dispositivos médicos.”