GE医疗的MIM LesionID Pro肿瘤负荷分析软件获得美国FDA批准
GE 医疗（GE HealthCare）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对 MIM LesionID Pro 的 510(k) 批准。该软件解决方案旨在简化 PSMA PET/CT 和 SPECT/CT 成像中的全身肿瘤负荷分析。作为公司 MIM 软件产品组合的一部分，该工具采用自动化预处理和基于人工智能的分割技术，以减少核医学检查中评估疾病范围所需的传统人工工作量。
全身肿瘤负荷在治疗诊断一体化（theranostics）中发挥着重要作用，这是一种将诊断影像与靶向放射性药物治疗相结合的个性化方法。尽管具有重要的临床意义，肿瘤负荷测量在历史上一直需要耗时的人工分析，限制了其在日常临床中的应用。MIM LesionID Pro 旨在通过自动分割 PSMA 摄取并排除正常生理活动来应对这一挑战，使临床医生能够以最少的人工调整对定量结果进行审查和确认。
通过单一步骤的工作流程，患者影像数据即可被处理，生成全身疾病分布的定性概览，以及可随时间跟踪的定量指标。该软件支持跨多个治疗周期的纵向评估，帮助临床医生监测治疗反应，并评估患者接受放射性药物治疗的适宜性。
GE HealthCare 分子影像与计算机断层扫描业务总裁兼首席执行官 Jean-Luc Procaccini 表示：“MIM LesionID Pro 获得 FDA 批准，是我们致力于提供智能、互联解决方案、帮助临床医生快速而自信地做出决策的重要一步。通过在 PSMA PET/CT 和 SPECT/CT 检查中实现全身肿瘤负荷分析的自动化，这一创新型数字工具简化了复杂流程，使我们更接近充分释放治疗诊断一体化和个性化医疗的潜力。”
除自动分割功能外，MIM LesionID Pro 还集成了可视化和报告工具，旨在简化阅片流程并缩短报告时间。该软件还可更清晰地与转诊医生和患者共享结果，支持在疾病进展和治疗规划方面的沟通，随着治疗诊断一体化方法在临床实践中的不断扩展，其价值将进一步体现。
