GE HealthCare obtiene la autorización de la FDA para el software de análisis de carga tumoral MIM LesionID Pro
GE HealthCare ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para MIM LesionID Pro, una solución de software diseñada para simplificar el análisis de la carga tumoral de cuerpo entero en estudios de imagen PSMA PET/CT y SPECT/CT. Como parte del portafolio de software MIM de la compañía, la herramienta utiliza preprocesamiento automatizado y segmentación impulsada por inteligencia artificial para reducir la carga de trabajo manual tradicionalmente necesaria para evaluar la extensión de la enfermedad en estudios de medicina nuclear.
La carga tumoral de cuerpo entero desempeña un papel importante en la teranóstica, un enfoque personalizado que combina la imagen diagnóstica con la terapia radioterapéutica dirigida. A pesar de su relevancia clínica, la medición de la carga tumoral ha requerido históricamente análisis manuales que consumen mucho tiempo, lo que ha limitado su adopción rutinaria. MIM LesionID Pro busca abordar este desafío mediante la automatización de la segmentación de la captación de PSMA y la exclusión de la actividad fisiológica normal, lo que permite a los clínicos revisar y confirmar los resultados cuantitativos con una mínima intervención manual.
Con un único paso de flujo de trabajo, los datos de imagen del paciente se procesan para generar una visión cualitativa de la distribución de la enfermedad en todo el cuerpo, así como métricas cuantitativas que pueden seguirse a lo largo del tiempo. El software admite la evaluación longitudinal a lo largo de múltiples ciclos terapéuticos, ayudando a los clínicos a supervisar la respuesta al tratamiento y a evaluar la idoneidad del paciente para terapias radioterapéuticas.
«La autorización de la FDA para MIM LesionID Pro representa un importante avance en nuestro compromiso de ofrecer soluciones inteligentes y conectadas que ayuden a los clínicos a tomar decisiones rápidas y con confianza», afirmó Jean-Luc Procaccini, presidente y CEO de Molecular Imaging and Computed Tomography en GE HealthCare. «Al automatizar el análisis de la carga tumoral de cuerpo entero en estudios PSMA PET/CT y SPECT/CT, esta innovadora herramienta digital simplifica un proceso complejo y nos acerca a aprovechar plenamente el potencial de la teranóstica y la medicina personalizada».
Además de la segmentación automatizada, MIM LesionID Pro integra herramientas de visualización y generación de informes diseñadas para agilizar la revisión y reducir el tiempo hasta la emisión del informe. El software también permite compartir los resultados de forma más clara con médicos remitentes y pacientes, apoyando la comunicación sobre la progresión de la enfermedad y la planificación del tratamiento, a medida que los enfoques teranósticos continúan expandiéndose en la práctica clínica.
