Zenflow obtiene 24 millones de dólares para avanzar en la aprobación de la FDA para el tratamiento mínimamente invasivo de la HBP
Zenflow, una empresa de tecnología médica especializada en tratamientos para la hiperplasia prostática benigna (HPB), ha recaudado 24 millones de dólares en una ronda de financiación de serie C liderada por Cook Medical, junto con inversores existentes como Invus Opportunities y F-Prime Capital. La financiación respaldará la presentación de la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA y la comercialización del sistema Spring®, una solución mínimamente invasiva diseñada para aliviar la obstrucción urinaria causada por la HPB. El innovador dispositivo utiliza una pequeña espiral similar a un resorte para abrir la uretra, restaurando la función normal y preservando la anatomía natural.
El sistema Spring ha demostrado sólidos resultados clínicos, incluido el alivio de los síntomas y el mantenimiento de la función sexual, en ensayos como el estudio fundamental BREEZE™ en el que participaron más de 200 pacientes. “Con su perfil de seguridad y reversibilidad, el sistema Spring está preparado para convertirse en una opción de primera línea para el tratamiento de la HBP”, señaló el Dr. Claus Roehrborn, presidente de Urología en el Centro Médico UT Southwestern. Cook Medical expresó su confianza en el enfoque de Zenflow, y el vicepresidente sénior D.J. Sirota destacó el diseño centrado en el paciente del sistema y su potencial para abordar necesidades clínicas no satisfechas.
“Esta financiación nos posiciona para lograr la aprobación de la FDA y prepararnos para el lanzamiento comercial”, afirmó Shreya Mehta, directora ejecutiva de Zenflow. Con más de 40 millones de hombres en los EE. UU. afectados por HBP, el sistema Spring ofrece una alternativa reversible y menos invasiva a los tratamientos tradicionales, lo que refleja el compromiso de Zenflow de mejorar los resultados de los pacientes y avanzar en la atención urológica.
