Zenflow garante 24 milhões de dólares para aprovação antecipada da FDA para tratamento minimamente invasivo da HBP
A Zenflow, uma empresa de tecnologia médica especializada em tratamentos para a hiperplasia benigna da próstata (HBP), angariou 24 milhões de dólares numa ronda de financiamento da Série C liderada pela Cook Medical, ao lado de investidores existentes, como a Invus Opportunities e a F-Prime Capital . O financiamento irá apoiar a submissão e comercialização da aprovação pré-comercialização (PMA) da FDA do Sistema Spring®, uma solução minimamente invasiva concebida para aliviar a obstrução urinária causada pela HBP. O dispositivo inovador utiliza uma pequena bobina em forma de mola para abrir a uretra, restaurando a função normal e preservando a anatomia natural.
O Sistema Spring demonstrou fortes resultados clínicos, incluindo o alívio dos sintomas e a manutenção da função sexual, em ensaios como o estudo principal BREEZE™ envolvendo mais de 200 doentes. “Com o seu perfil de segurança e reversibilidade, o Spring System está preparado para se tornar uma opção de primeira linha para o tratamento da HBP”, observou o Dr. Claus Roehrborn, Presidente de Urologia do UT Southwestern Medical Center. A Cook Medical manifestou confiança na abordagem do Zenflow, tendo o vice-presidente sénior D.J. Sirota enfatiza o design centrado no doente e o potencial do sistema para satisfazer as necessidades clínicas não satisfeitas.
“Este financiamento posiciona-nos para obter a aprovação da FDA e preparar-nos para o lançamento comercial”, disse Shreya Mehta, CEO da Zenflow. Com mais de 40 milhões de homens nos EUA afetados pela HBP, o Spring System oferece uma alternativa menos invasiva e reversível aos tratamentos tradicionais, refletindo o compromisso da Zenflow em melhorar os resultados dos doentes e em avançar nos cuidados urológicos.
