Zenflow获得2400万美元融资以推进FDA对微创 BPH治疗的批准

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Zenflow是一家专门治疗良性前列腺增生 (BPH) 的医疗技术公司,该公司在由 库克医疗(Cook Medical)领投的C轮融资中筹集了2400万美元,现有投资者包括 Invus Opportunities 和 F-Prime Capital。这笔资金将用于支持 Spring® System 的 FDA 上市前批准 (PMA) 提交和商业化,Spring® System 是一种微创解决方案,旨在缓解 BPH 引起的尿路阻塞。这款创新设备使用一个类似弹簧的小线圈打开尿道,在保留自然解剖结构的同时恢复正常功能。

Spring System 在涉及 200 多名患者的关键 BREEZE™ 研究等试验中表现出了强大的临床效果,包括症状缓解和性功能维持。德克萨斯大学西南医学中心泌尿科主任 Claus Roehrborn 博士指出:“凭借其安全性和可逆性,Spring System 有望成为治疗 BPH 的一线选择。”库克医疗对 Zenflow 的方法充满信心,高级副总裁 D.J. Sirota 强调了该系统以患者为中心的设计以及满足未满足临床需求的潜力。

Zenflow 首席执行官 Shreya Mehta 表示:“这笔资金使我们能够获得 FDA 批准并为商​​业化上市做好准备。”美国有超过 4000 万男性患有 BPH,Spring System 提供了一种侵入性较小、可逆的传统治疗方法,体现了 Zenflow 致力于改善患者治疗效果和推进泌尿科护理的承诺。