Zenflow obtient 24 millions de dollars pour faire avancer l'approbation de la FDA pour le traitement mini-invasif de l'HBP
Zenflow, une société de technologie médicale spécialisée dans les traitements de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), a levé 24 millions de dollars lors d'un tour de financement de série C mené par Cook Medical, aux côtés d'investisseurs existants tels qu'Invus Opportunities et F-Prime Capital. Le financement soutiendra la soumission de l'approbation préalable à la mise sur le marché (PMA) auprès de la FDA et la commercialisation du système Spring®, une solution mini-invasive conçue pour soulager l'obstruction urinaire causée par l'HBP. Le dispositif innovant utilise une petite bobine en forme de ressort pour ouvrir l'urètre, rétablissant ainsi une fonction normale tout en préservant l'anatomie naturelle.
Le système Spring a démontré de solides résultats cliniques, notamment en termes de soulagement des symptômes et de maintien de la fonction sexuelle, dans le cadre d’essais comme l’étude pivot BREEZE™ portant sur plus de 200 patients. « Grâce à son profil de sécurité et à sa réversibilité, le système Spring est sur le point de devenir une option de première intention pour le traitement de l’HBP », a déclaré le Dr Claus Roehrborn, président du département d’urologie au UT Southwestern Medical Center. Cook Medical a exprimé sa confiance dans l’approche de Zenflow, le vice-président principal D.J. Sirota soulignant la conception centrée sur le patient du système et son potentiel à répondre à des besoins cliniques non satisfaits.
« Ce financement nous permet d’obtenir l’approbation de la FDA et de préparer le lancement commercial », a déclaré Shreya Mehta, PDG de Zenflow. Avec plus de 40 millions d’hommes aux États-Unis touchés par l’HBP, le système Spring offre une alternative moins invasive et réversible aux traitements traditionnels, reflétant l’engagement de Zenflow à améliorer les résultats des patients et à faire progresser les soins urologiques.
