Xeltis lèvre 50 millions d’euros pour accélérer la commercialisation du conduit d’accès vasculaire aXess
Xeltis, basée aux Pays-Bas, a obtenu près de 50 millions d’euros de nouveaux financements pour accélérer la commercialisation d’aXess, son conduit d’accès vasculaire destiné aux patients sous hémodialyse. Le financement comprend jusqu’à 37,5 millions d’euros de la Banque européenne d’investissement (BEI), soutenus par le programme InvestEU de la Commission européenne, ainsi que 10 millions d’euros provenant d’actionnaires existants tels que EQT Life Sciences et Invest-NL. L’entreprise prévoit d’utiliser ces fonds pour augmenter ses capacités de production, renforcer ses équipes et soutenir le développement de son portefeuille plus large d’implants.
Cet investissement fait suite aux solides résultats de l’étude pivot européenne de Xeltis, qui évaluait la perméabilité, la sécurité et les performances d’aXess chez des adultes atteints d’insuffisance rénale terminale nécessitant un accès vasculaire. Le dispositif a atteint tous les critères principaux et a démontré une perméabilité durable, ainsi qu’une réduction des infections et des interventions par rapport aux standards actuels. Une étude pivot américaine progresse, avec des données intermédiaires attendues en 2026 avant une soumission prévue pour l’autorisation préalable à la mise sur le marché.
Grâce à ce nouveau financement, Xeltis prévoit de rapprocher aXess de son approbation sur le marché européen et de l’autorisation préalable américaine en 2026. « Nous sommes profondément reconnaissants pour le soutien continu de la BEI et de nos investisseurs existants, et fiers de la confiance qu’ils accordent à Xeltis à ce moment clé pour l’entreprise », a déclaré la CEO Eliane Schutte. Elle a souligné que l’entreprise prépare l’expansion de ses installations et le recrutement de personnel supplémentaire afin d’amener aXess sur le marché.
Robert de Groot, Vice-President à la BEI, a déclaré que la banque soutient le projet parce que « Xeltis est à la pointe de son domaine, contribuant directement à l’amélioration des résultats pour les patients dialysés et cardiovasculaires ». Il a souligné que l’engagement de 37,5 millions d’euros en dette à risque reflète l’ambition de l’Europe de renforcer son leadership dans le domaine MedTech.
Xeltis orientera également une partie du financement vers sa gamme d’implants développés sur sa plateforme Endogenous Tissue Restoration, incluant Xabg, un conduit de pontage coronarien qui a récemment présenté de solides résultats de suivi à 24 mois, ainsi que plusieurs autres programmes précoces visant diverses pathologies cardiovasculaires.
