Xeltis beschafft 50 Millionen € zur Vorantreibung der Kommerzialisierung des aXess-Gefäßzugangskonduits
Das in den Niederlanden ansässige Unternehmen Xeltis hat fast 50 Millionen € an neuer Finanzierung erhalten, um die Kommerzialisierung von aXess zu beschleunigen, einem Gefäßzugangskonduit für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die Finanzierung umfasst bis zu 37,5 Millionen € von der Europäischen Investitionsbank (EIB), unterstützt durch das InvestEU-Programm der Europäischen Kommission, sowie 10 Millionen € von bestehenden Anteilseignern wie EQT Life Sciences und Invest-NL. Das Unternehmen plant, das Kapital zur Skalierung der Produktion, zum Ausbau seiner Belegschaft und zur Unterstützung der Entwicklung seines breiteren Implantatportfolios zu verwenden.
Die Investition folgt auf starke Ergebnisse der EU-pivotale Studie von Xeltis, die die Durchgängigkeit, Sicherheit und Leistung von aXess bei Erwachsenen mit terminaler Nierenerkrankung untersuchte, die einen Gefäßzugang benötigen. Das Gerät erreichte alle primären Endpunkte und zeigte eine anhaltende Durchgängigkeit sowie reduzierte Infektionen und weniger Interventionen im Vergleich zum aktuellen Standard der Versorgung. Eine US-pivotale Studie schreitet voran, wobei Zwischendaten für 2026 erwartet werden, gefolgt von einer geplanten Einreichung zur Vorab-Marktzulassung.
Mit dieser neuen Finanzierung erwartet Xeltis, aXess näher an die europäische Marktzulassung und die US-Vorab-Marktzulassung im Jahr 2026 zu bringen. „Wir sind der EIB und unseren bestehenden Investoren zutiefst dankbar für ihre fortgesetzte Unterstützung und stolz auf das Vertrauen, das sie Xeltis in diesem entscheidenden Moment entgegengebracht haben“, sagte CEO Eliane Schutte. Sie bemerkte, dass das Unternehmen seine Einrichtungen erweitern und zusätzliches Personal einstellen will, um aXess auf den Markt zu bringen.
Robert de Groot, Vice President der EIB, sagte, dass die Bank das Projekt unterstützt, weil „Xeltis an der Spitze seines Fachgebiets steht und direkt zu besseren Ergebnissen für Dialyse- und Herz-Kreislauf-Patienten beiträgt.“ Er betonte, dass die Venture-Debt-Zusage von 37,5 Millionen € Europas Ziel widerspiegelt, seine MedTech-Führungsrolle zu stärken.
Xeltis wird außerdem einen Teil der Finanzierung für seine Pipeline von Implantaten verwenden, die mit der Endogenous Tissue Restoration Plattform entwickelt wurden. Dazu gehört Xabg, ein Koronararterien-Bypass-Konduit, das kürzlich starke 24-Monats-Ergebnisse lieferte, sowie mehrere weitere Programme in frühen Phasen, die zusätzliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen adressieren.
