Xeltis capta €50 milhões para avançar a comercialização do conduto de acesso vascular aXess
A Xeltis, sediada nos Países Baixos, obteve quase €50 milhões em novos financiamentos para acelerar a comercialização do aXess, seu conduto de acesso vascular desenvolvido para pacientes submetidos à hemodiálise. O financiamento inclui até €37,5 milhões do Banco Europeu de Investimento (EIB), apoiado pelo programa InvestEU da Comissão Europeia, além de €10 milhões de acionistas existentes como EQT Life Sciences e Invest-NL. A empresa planeja utilizar o capital para ampliar a capacidade de fabricação, expandir sua equipe e apoiar o desenvolvimento de seu portfólio mais amplo de implantes.
O investimento segue os fortes resultados do estudo pivotal da UE conduzido pela Xeltis, que avaliou a perviedade, segurança e desempenho do aXess em adultos com doença renal terminal que necessitam de acesso vascular. O dispositivo atingiu todos os endpoints primários e demonstrou perviedade sustentada, juntamente com redução de infecções e menos intervenções em comparação com os padrões atuais de tratamento. Um estudo pivotal nos EUA está em andamento, com dados intermediários previstos para 2026, antes de uma submissão para aprovação pré-mercado.
Com esse novo financiamento, a Xeltis espera aproximar o aXess tanto da aprovação de mercado europeia quanto da aprovação pré-mercado nos EUA em 2026. “Somos profundamente gratos pelo apoio contínuo do EIB e de nossos investidores existentes, e orgulhosos da confiança que demonstraram na Xeltis neste momento crucial para a empresa”, afirmou a CEO Eliane Schutte. Ela observou que a empresa está se preparando para expandir suas instalações e contratar mais profissionais para levar o aXess ao mercado.
Robert de Groot, Vice President at the EIB, afirmou que o banco está apoiando o projeto porque “Xeltis está na vanguarda de seu campo, contribuindo diretamente para melhores resultados para pacientes de diálise e cardiovasculares.” Ele destacou que o compromisso de €37,5 milhões em venture debt reflete o objetivo da Europa de fortalecer sua liderança em MedTech.
A Xeltis também direcionará parte do financiamento para seu pipeline de implantes desenvolvidos com sua plataforma Endogenous Tissue Restoration. Isso inclui o Xabg, um conduto para bypass de artéria coronária que recentemente apresentou fortes resultados de 24 meses, além de vários outros programas em estágio inicial direcionados a condições cardiovasculares adicionais.
