Zenflow、低侵襲性BPH治療のFDA承認を早めるために2,400万ドルを確保

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良性前立腺肥大症(BPH)の治療を専門とする医療技術企業Zenflowは、Cook Medicalが主導し、Invus OpportunitiesやF-Prime Capitalなどの既存投資家とともにシリーズCの資金調達ラウンドで2,400万ドルを調達した。この資金は、BPHによる尿路閉塞を緩和するために設計された低侵襲ソリューションであるSpring® SystemのFDA市販前承認(PMA)申請と商品化を支援する。この革新的なデバイスは、小さなバネのようなコイルを使用して尿道を開き、自然な解剖学的構造を維持しながら正常な機能を回復する。

スプリング システムは、200 人以上の患者が参加した重要な BREEZE™ 研究などの試験で、症状の緩和や性機能の維持など、強力な臨床結果を示しています。「安全性プロファイルと可逆性を備えたスプリング システムは、BPH 治療の第一選択薬になる準備ができています」と、UT サウスウェスタン メディカル センターの泌尿器科長であるクラウス ローボーン博士は述べています。クック メディカルは、ゼンフローのアプローチに自信を示し、シニア バイスプレジデントの D.J. シロタ氏は、このシステムの患者中心の設計と、満たされていない臨床ニーズに対応する可能性を強調しました。

「今回の資金提供により、FDA の承認を取得し、商業化に向けて準備を進めることができます」と Zenflow の CEO である Shreya Mehta 氏は述べています。米国では 4,000 万人以上の男性が BPH に悩まされており、Spring System は従来の治療法に代わる低侵襲で可逆的な治療法であり、患者の転帰を改善し泌尿器科医療を進歩させるという Zenflow の取り組みを反映しています。