Zenflow zabezpiecza 24 mln USD na przyspieszenie zatwierdzenia FDA dla mało inwazyjnego leczenia BPH
Zenflow, firma medtech specjalizująca się w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH), pozyskała 24 mln USD w rundzie finansowania serii C prowadzonej przez Cook Medical, wraz z obecnymi inwestorami, takimi jak Invus Opportunities i F-Prime Capital. Finansowanie wesprze wniosek FDA Pre-Market Approval (PMA) i komercjalizację Spring® System, mało inwazyjnego rozwiązania zaprojektowanego w celu złagodzenia niedrożności dróg moczowych spowodowanej BPH. Innowacyjne urządzenie wykorzystuje małą, sprężynową cewkę do otwierania cewki moczowej, przywracając normalną funkcję przy jednoczesnym zachowaniu naturalnej anatomii.
System Spring wykazał silne wyniki kliniczne, w tym łagodzenie objawów i utrzymanie funkcji seksualnych, w badaniach takich jak kluczowe badanie BREEZE™ z udziałem ponad 200 pacjentów. „Dzięki swojemu profilowi bezpieczeństwa i odwracalności, system Spring jest gotowy stać się opcją pierwszego rzutu w leczeniu BPH” — zauważył dr Claus Roehrborn, przewodniczący urologii w UT Southwestern Medical Center. Cook Medical wyraził zaufanie do podejścia Zenflow, a starszy wiceprezes D.J. Sirota podkreślił zorientowaną na pacjenta konstrukcję systemu i potencjał w zakresie zaspokajania niezaspokojonych potrzeb klinicznych.
„To finansowanie pozwala nam uzyskać zatwierdzenie FDA i przygotować się do wprowadzenia na rynek” — powiedziała dyrektor generalna Zenflow, Shreya Mehta. W związku z tym, że ponad 40 milionów mężczyzn w Stanach Zjednoczonych cierpi na BPH, Spring System oferuje mniej inwazyjną, odwracalną alternatywę dla tradycyjnych metod leczenia, odzwierciedlając zaangażowanie Zenflow w poprawę wyników leczenia pacjentów i rozwój opieki urologicznej.
