中国、外資系病院の承認地域を拡大

中国商務部、国家衛生委員会（NHC）、国家医薬品監督管理局（NMPA）はこのほど、医療分野の開放性拡大を目的とした試験的プログラムを開始する通達を発表した。このプログラムは、バイオテクノロジーと完全外資の病院という2つのセクターに焦点を当てている。外資を誘致することで、中国の医療分野における質の高い発展を促進し、国民の医療ニーズによりよく応えることを目指す。

バイオテクノロジー部門： このプログラムは、北京、上海、広東省、海南省にある中国の4つの試験的自由貿易区において、外資系企業がヒト幹細胞治療、遺伝子診断、治療技術の開発と応用に従事することを認めるものである。これらの活動は、製品の登録、市場参入、生産を促進することを目的としている。製品が登録され、承認され、生産が許可されれば、全国で利用できるようになる。これらのパイロット・プログラムに参加する企業は、中国の法律、行政法規、その他の要件を遵守しなければならない。これには、ヒト遺伝資源管理、医薬品臨床試験（国際多施設臨床試験を含む）、医薬品登録・市場参入、医薬品生産、倫理審査プロセスに関する規制の遵守、および必要な管理手続きの履行が含まれる。

完全外資病院セクター： このプログラムでは、北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、広州、深圳、海南島などの主要都市で、完全外資の病院（伝統的な中医学に特化した病院と公立病院の買収を除く）の設立を認めることを提案している。これらの病院設立の具体的な条件、要件、手続きについては別途発表する。

中国の医療サービスは、主に病院、草の根医療機関、専門の公的医療機関などの医療機関によって提供されている。2023年末までに、中国には合計38,335の病院があり、その内訳は公立病院が11,772、私立病院が26,583である。公立病院は医療サービスの主要な提供者で、年間35億6,000万人の患者が受診し、2023年の中国の総受診者数95億5,000万人の37.2％を占める。公立病院の数は2倍以上であるにもかかわらず、私立病院は2023年の総患者数の8.3％しか占めていない。