Intuitive、da Vinci SP の手術適応拡大で FDA 承認を取得

Intuitive は、da Vinci Single Port（SP）ロボット手術プラットフォームの追加用途について新たな米国 FDA 承認を取得し、外科医が同システムを使用して鼠径ヘルニア修復、胆嚢摘出、虫垂切除を実施できるようになった。この決定により、同プラットフォームの米国での適応は、これまでの泌尿器科、大腸・直腸外科、胸部外科、経口手術からさらに拡大された。

da Vinci SP システムは、3 つの多関節器具と可動式 3DHD 内視鏡を 1 つのエントリーポートから挿入し、単一切開または自然開口部から手術を行えるよう設計されている。この構成により、高度な可視化と操作性を維持しながら複雑な解剖領域へアクセスできる。da Vinci Platforms and Product Operations の Senior Vice President and General Manager である Iman Jeddi（PhD）は、「Da Vinci SP は単一ポートで外科医に高度な能力を提供するよう設計されており、狭いまたは深い解剖部位で必要となる精密な操作と制御を可能にします」と述べている。

Intuitive は、今回の適応拡大が SP プラットフォームのより広範な開発計画と一致していると説明した。Jeddi は、より低侵襲な手術アプローチを支援し、複数の診療科での有用性を広げるために、新しい器具や機能の導入を継続していると付け加えた。Executive Vice President and Chief Medical Officer である Myriam Curet（MD）は、患者の回復とケア体験の改善という長期的な目標を強調し、「Da Vinci SP の進化は、低侵襲化、回復時間の短縮、医療費の削減、そして患者が日常生活に戻る際の体験向上を支援し、将来の患者ケアを改善するという当社の長期的な取り組みの一環です」と述べた。

現在、500 編以上の査読論文が da Vinci SP プラットフォームの安全性、有効性、および臨床成績を示している。米国以外では、同システムは欧州、日本、韓国で幅広い手技に承認されており、世界の低侵襲手術における役割が拡大していることを示している。