Intuitive公司获得FDA批准，扩大da Vinci SP的手术适应症
Intuitive公司已获得美国FDA对其da Vinci Single Port（SP）单孔机器人手术平台新增适应症的许可，使外科医生能够使用该系统进行腹股沟疝修补、胆囊切除和阑尾切除。此项决定扩展了该平台在美国的适应症范围，超越其目前在泌尿科、结直肠外科、胸外科和经口手术中的应用。
da Vinci SP系统旨在通过单一切口或自然腔道进行手术，将三个多关节器械和一台可弯曲的 3DHD 内窥镜整合至单一通道。该配置能够在保持高水平可视化与控制的同时进入复杂解剖部位。根据Intuitive公司da Vinci平台与产品运营高级副总裁兼总经理Iman Jeddi博士介绍：“Da Vinci SP的设计旨在通过单孔为外科医生提供先进能力，提供在狭窄或深部解剖区域所需的精准性和可控性。”
Intuitive 指出，此次适应症扩展与公司针对 SP 平台的更广泛开发路径一致。Jeddi 补充说，公司将继续推出新工具和新功能，以支持更微创的手术方式，并拓展该系统在不同专科中的应用范围。执行副总裁兼首席医疗官 Myriam Curet（MD）强调改善患者康复和整体护理体验的长期目标，并表示：“推进 da Vinci SP 是我们长期承诺的一部分，旨在改善未来患者护理——支持更微创的方式、缩短康复时间、降低整体医疗成本，并为患者带来更好的体验，使他们更快回归生活。”
目前已有超过 500 篇同行评审论文记录了 da Vinci SP 平台的安全性、有效性和临床结果。在美国以外，该系统已获欧洲、日本和韩国监管批准用于广泛的手术程序，反映其在全球微创手术领域日益增长的作用。
