Zenflow verzekert zich van $ 24 miljoen om FDA-goedkeuring voor minimaal invasieve BPH-behandeling te versnellen
Zenflow, een medtechbedrijf dat gespecialiseerd is in behandelingen voor benigne prostaathyperplasie (BPH), heeft $ 24 miljoen opgehaald in een Series C-financieringsronde onder leiding van Cook Medical, naast bestaande investeerders zoals Invus Opportunities en F-Prime Capital. De financiering zal de FDA Pre-Market Approval (PMA) indiening en commercialisering van het Spring® System ondersteunen, een minimaal invasieve oplossing die is ontworpen om urinaire obstructie veroorzaakt door BPH te verlichten. Het innovatieve apparaat gebruikt een kleine, veerachtige spoel om de urethra te openen, waardoor de normale functie wordt hersteld terwijl de natuurlijke anatomie behouden blijft.
Het Spring System heeft sterke klinische resultaten laten zien, waaronder symptoomverlichting en behoud van seksuele functie, in onderzoeken zoals de cruciale BREEZE™-studie met meer dan 200 patiënten. "Met zijn veiligheidsprofiel en omkeerbaarheid is het Spring System klaar om een eerstelijnsoptie te worden voor de behandeling van BPH", merkte Dr. Claus Roehrborn, voorzitter van Urologie bij UT Southwestern Medical Center, op. Cook Medical sprak zijn vertrouwen uit in de aanpak van Zenflow, waarbij Senior VP D.J. Sirota de nadruk legde op het patiëntgerichte ontwerp van het systeem en het potentieel om onvervulde klinische behoeften aan te pakken.
"Deze financiering stelt ons in staat om FDA-goedkeuring te verkrijgen en ons voor te bereiden op commerciële lancering", aldus Zenflow CEO Shreya Mehta. Met meer dan 40 miljoen mannen in de VS die getroffen zijn door BPH, biedt het Spring System een minder invasief, omkeerbaar alternatief voor traditionele behandelingen, wat Zenflow's toewijding aan het verbeteren van patiëntresultaten en het bevorderen van urologische zorg weerspiegelt.
