スミス・アンド・ネフュー、AETOS肩関節システムを拡張 無柄インプラントでFDA510(k)認可取得

スミス・アンド・ネフューは、自社のAETOS無柄肩関節インプラントがアメリカ食品医薬品局（FDA）より510(k)認可を取得したと発表しました。このAETOS肩関節システムへの新たな追加製品は、革新的な全肩関節置換のソリューションを提供します。小型化された手術室スペースへの適応や侵襲の少ない手術の需要の高まりに応える設計で、無柄デザインは増強された転子近位固定と安定性を実現します。インレー付きカラー、十字フィン、多孔性チタンコーティングが施された構造により、生体固定を促進します。

昨年導入されたAETOS肩関節システムは、そのシンプルさ、統一性、柔軟性で知られており、無柄インプラントからMeta Stemデザインへのシームレスな移行を外科医に提供します。無柄インプラントの発売により、このシステムは個別化かつ効果的な手術ソリューションを提供するという約束を引き続き果たしています。スミス・アンド・ネフューのグローバル整形外科部門プレジデント、クレイグ・ガフィン氏は次のように述べています。「AETOS無柄インプラントは肩関節形成術における重要な進歩を示しており、優れた患者治療結果への取り組みと整形外科手術の進化を支える弊社のコミットメントを強調します。」

肩関節形成術は整形外科分野で最も成長が著しい分野の1つであり、2025年までに米国だけで年間約25万件の手術が行われると推定されています。AETOS無柄インプラントはスミス・アンド・ネフューの上肢製品ポートフォリオをさらに強化します。本製品は米国での使用が認可されており、カナダでも承認済みです。AETOS肩関節システムは、スポーツ医学や生物学的ソリューションにおける同社のリーダーシップを補完し、外科医に患者治療を改善するための包括的なツールを提供します。