Smith+Nephew breidt AETOS-schoudersysteem uit met FDA 510(k)-goedkeuring voor stamloos implantaat
Smith+Nephew heeft aangekondigd dat zijn AETOS Stemless Shoulder Implant 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de U.S. Food & Drug Administration (FDA). Deze nieuwe toevoeging aan het AETOS-schoudersysteem biedt een innovatieve oplossing voor anatomische totale schoudervervanging en komt tegemoet aan de groeiende vraag naar minder invasieve procedures met een kleinere operatiekamer. Het steelloze ontwerp zorgt voor verbeterde metafyseale fixatie en stabiliteit, met een inlegkraag, kruisribben en een poreuze titanium coating die biologische fixatie bevordert.
Het vorig jaar geïntroduceerde AETOS schoudersysteem staat bekend om zijn eenvoud, uniformiteit en flexibiliteit en biedt chirurgen een naadloze overgang van de steelloze optie naar het Meta Stem ontwerp. Met de lancering van het implantaat zonder steel blijft het systeem zijn belofte waarmaken om gepersonaliseerde en effectieve chirurgische oplossingen te bieden. “AETOS Stemless markeert een belangrijke vooruitgang in schouderartroplastiek, onderstreept onze toewijding aan superieure patiëntenresultaten en ondersteunt de evolutie van orthopedische chirurgie,” zegt Craig Gaffin, President van Global Orthopaedics bij Smith+Nephew.
Nu schouderartroplastiek een van de snelst groeiende segmenten in de orthopedie wordt, met naar schatting 250.000 procedures per jaar in de VS tegen 2025, versterkt het AETOS Stemless implantaat de portefeuille van Smith+Nephew voor de bovenste extremiteiten. Het AETOS Shoulder System, dat is goedgekeurd voor gebruik in de VS en goedgekeurd in Canada, is een aanvulling op de toonaangevende oplossingen van het bedrijf op het gebied van sportgeneeskunde en biologie en biedt chirurgen een uitgebreide set hulpmiddelen om de resultaten voor patiënten te verbeteren.
