Smith+Nephew amplia il sistema di spalla AETOS con l'autorizzazione FDA 510(k) per l'impianto senza stelo
Smith+Nephew ha annunciato che la protesi di spalla senza stelo AETOS ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense. Questa nuova aggiunta al sistema di spalla AETOS offre una soluzione innovativa per la sostituzione totale della spalla anatomica, rispondendo alla crescente domanda di procedure meno invasive con un ingombro ridotto in sala operatoria. Il design senza stelo garantisce una maggiore fissazione e stabilità metafisaria, grazie a un collare di intarsio, ad alette crociate e a un rivestimento in titanio poroso che favorisce la fissazione biologica.
Introdotto lo scorso anno, il sistema per spalla AETOS è noto per la sua semplicità, uniformità e flessibilità, offrendo ai chirurghi una transizione senza soluzione di continuità dall'opzione senza stelo al design Meta Stem. Con il lancio dell'impianto senza stelo, il sistema continua a mantenere la sua promessa di fornire soluzioni chirurgiche personalizzate ed efficaci. “AETOS Stemless segna un progresso fondamentale nell'artroplastica della spalla, sottolineando il nostro impegno per ottenere risultati superiori per i pazienti e sostenendo l'evoluzione della chirurgia ortopedica”, ha dichiarato Craig Gaffin, Presidente di Global Orthopaedics di Smith+Nephew.
Mentre l'artroplastica della spalla diventa uno dei segmenti in più rapida crescita dell'ortopedia, con una previsione di 250.000 interventi all'anno negli Stati Uniti entro il 2025, l'impianto AETOS Stemless rafforza ulteriormente il portafoglio di Smith+Nephew per gli arti superiori. Autorizzato per l'uso negli Stati Uniti e approvato in Canada, il sistema per la spalla AETOS integra le soluzioni di medicina sportiva e biologiche leader dell'azienda, fornendo ai chirurghi una serie completa di strumenti per migliorare i risultati dei pazienti.
