Smith+Nephew erweitert AETOS-Schultersystem mit FDA 510(k)-Zulassung für schaftloses Implantat

Smith+Nephew hat bekannt gegeben, dass das AETOS Stemless Shoulder Implantat die 510(k)-Zulassung der U.S. Food & Drug Administration (FDA) erhalten hat. Diese neue Ergänzung des AETOS-Schultersystems bietet eine innovative Lösung für den anatomischen Schulter-Totalersatz, die der wachsenden Nachfrage nach weniger invasiven Eingriffen mit geringerem Platzbedarf im Operationssaal Rechnung trägt. Das schaftlose Design sorgt für eine verbesserte metaphysäre Fixierung und Stabilität und ist mit einem Inlaykragen, Kreuzbandrippen und einer porösen Titanbeschichtung ausgestattet, die die biologische Fixierung fördert.

Das im vergangenen Jahr eingeführte AETOS-Schultersystem ist für seine Einfachheit, Einheitlichkeit und Flexibilität bekannt und bietet Chirurgen einen nahtlosen Übergang von der schaftlosen Option zum Meta-Schaft-Design. Mit der Einführung des schaftlosen Implantats löst das System weiterhin sein Versprechen ein, personalisierte und effektive chirurgische Lösungen anzubieten. „AETOS Stemless stellt einen wichtigen Fortschritt in der Schulterendoprothetik dar, der unser Engagement für hervorragende Patientenergebnisse unterstreicht und die Weiterentwicklung der orthopädischen Chirurgie unterstützt“, sagte Craig Gaffin, President of Global Orthopaedics bei Smith+Nephew.

Da sich die Schulterendoprothetik zu einem der am schnellsten wachsenden Segmente in der Orthopädie entwickelt, mit geschätzten 250.000 Eingriffen pro Jahr in den USA bis 2025, stärkt das AETOS Stemless-Implantat das Portfolio von Smith+Nephew im Bereich der oberen Extremitäten weiter. Das AETOS-Schultersystem, das in den USA und Kanada zugelassen ist, ergänzt die führenden Sportmedizin- und Biologics-Lösungen des Unternehmens und bietet Chirurgen ein umfassendes Instrumentarium zur Verbesserung der Patientenergebnisse.