Smith+Nephew expande o sistema de ombro AETOS com a autorização da FDA 510(k) para implante sem haste

A Smith+Nephew anunciou que o seu implante de ombro sem haste AETOS recebeu a autorização 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Esta nova adição ao Sistema de Ombro AETOS oferece uma solução inovadora para a substituição total anatómica do ombro, respondendo à crescente procura de procedimentos menos invasivos com uma menor área de intervenção na sala de operações. O design sem haste garante uma melhor fixação metafisária e estabilidade, apresentando um colar inlay, barbatanas cruzadas e um revestimento de titânio poroso que promove a fixação biológica.

Introduzido no ano passado, o Sistema de Ombro AETOS é conhecido pela sua simplicidade, uniformidade e flexibilidade, oferecendo aos cirurgiões uma transição perfeita da opção sem haste para o design Meta Stem. Com o lançamento do implante sem haste, o sistema continua a cumprir a sua promessa de fornecer soluções cirúrgicas personalizadas e eficazes. “O AETOS Stemless assinala um avanço fundamental na artroplastia do ombro, sublinhando o nosso compromisso com resultados superiores para os pacientes e apoiando a evolução da cirurgia ortopédica”, afirmou Craig Gaffin, Presidente da Ortopedia Global da Smith+Nephew.

À medida que a artroplastia do ombro se torna um dos segmentos de mais rápido crescimento na ortopedia, com uma estimativa de 250.000 procedimentos projetados anualmente nos EUA até 2025, o implante AETOS Stemless fortalece ainda mais o portfólio de Extremidade Superior da Smith+Nephew. Autorizado para uso nos EUA e aprovado no Canadá, o Sistema de Ombro AETOS complementa as soluções líderes da empresa em medicina desportiva e biológica, fornecendo aos cirurgiões um conjunto abrangente de ferramentas para melhorar os resultados dos pacientes.