스미스앤드네퓨, 줄기 없는 임플란트에 대한 FDA 510(k) 승인으로 AETOS 숄더 시스템 확장

스미스앤드네퓨는 자사의 AETOS 스템리스 어깨 임플란트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. AETOS 어깨 시스템에 새롭게 추가된 이 제품은 해부학적 어깨 전치환술을 위한 혁신적인 솔루션으로, 수술실 공간을 줄이면서 덜 침습적인 시술에 대한 수요 증가에 대응할 수 있습니다. 스템리스 디자인은 인레이 칼라, 십자형 핀, 생물학적 고정을 촉진하는 다공성 티타늄 코팅을 특징으로 하는 향상된 형이상학적 고정과 안정성을 보장합니다.

작년에 출시된 AETOS 어깨 시스템은 단순성, 균일성 및 유연성으로 유명하며, 외과의가 스템리스 옵션에서 메타 스템 디자인으로 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다. 스템리스 임플란트 출시와 함께 이 시스템은 개인 맞춤형의 효과적인 수술 솔루션을 제공하겠다는 약속을 계속 이행하고 있습니다. 스미스앤드네퓨의 글로벌 정형외과 부문 사장인 크레이그 개핀은 “AETOS 스템리스는 어깨 관절 치환술의 중요한 발전으로, 우수한 환자 결과를 위한 우리의 노력을 강조하고 정형외과 수술의 진화를 뒷받침합니다.”라고 말했습니다.

어깨 관절 치환술이 정형외과에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나가 되어 2025년까지 미국에서 연간 약 25만 건의 시술이 예상되는 가운데, AETOS 스템리스 임플란트는 스미스앤드네퓨의 상지 포트폴리오를 더욱 강화합니다. 미국에서 사용 허가를 받고 캐나다에서 승인된 AETOS 어깨 시스템은 회사의 선도적인 스포츠 의학 및 생물학적 제제 솔루션을 보완하여 외과의에게 환자 결과를 개선할 수 있는 종합적인 도구를 제공합니다.